Gusht 2021: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), një frenues i kinazës, i është dhënë miratimi i përshpejtuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për të rriturit me kolengiokarcinomë lokale të avancuar ose metastatike të trajtuar më parë, të paresektueshme, të avancuara ose metastatike me një bashkim të receptorit 2 të faktorit të rritjes fibroblastike (FGFR2) ose rirregullim tjetër siç zbulohet nga një test FDA-ap .
FDA miratoi gjithashtu FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) si një pajisje diagnostike shoqëruese për trajtimin me infigratinib në pacientët me shkrirje FGFR2 ose riorganizime shtesë.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), një sprovë me shumë krahë me një krah të vetëm me 108 pacientë me kolangiokarcinomë të avancuar lokalisht ose metastatike të trajtuar më parë, me një shkrirje ose rirregullim FGFR2 siç vërtetohet nga testet lokale ose qendrore, demonstroi efikasitet. Infigratinib 125 mg me gojë një herë në ditë për 21 ditë, e ndjekur nga 7 ditë pushim nga terapia, iu dha pacientëve në cikle 28-ditore deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e papranueshëm.
Shkalla e përgjithshme e përgjigjes (ORR) dhe kohëzgjatja e përgjigjes (DoR) ishin masat kryesore të rezultateve të efikasitetit, të përcaktuara nga një rishikim i verbër i pavarur qendror në përputhje me RECIST 1.1. Me 1 përgjigje të plotë dhe 24 përgjigje të pjesshme, ORR ishte 23% (95 përqind CI: 16, 32). DoR mesatare ishte 5 muaj (95 përqind CI: 3.7, 9.3). Tetë nga 23 të anketuarit e mbajtën përgjigjen e tyre për gjashtë muaj ose më gjatë.
Hiperfosfatemia, shtimi i kreatininës, toksiciteti i thonjve, stomatiti, sytë e thatë, lodhja, alopecia, sindroma eritrodisestezia palmaro-shputore, artralgjia, disgeusia, kapsllëku, dhimbja e barkut, goja e thatë, ndryshimet e qerpikëve, diarreja, lëkura e thatë, ulja e oreksit, turbullimi i shikimit dhe të vjellat ishin reagimet anësore më të zakonshme (incidenca 20%). Hiperfosfatemia dhe shkëputja epiteliale e pigmentit retinal janë rreziqe kryesore, dhe pacientët duhet të monitorohen për këto efekte anësore gjatë trajtimit.
Ju mund të dëshironi të lexoni: Trajtimi i kancerit në Indi
Në ciklet 28-ditore, doza e rekomanduar e infigratinibit është 125 mg me gojë një herë në ditë në stomak bosh për 21 ditë, e ndjekur nga 7 ditë pushim nga mjekimi.
Referenca: https://www.fda.gov/
Kontrolloni detajet këtu.
