2023 mars: Terapia e qelizave CAR-T është një modalitet i ri dhe efektiv i trajtimit të kancerit që ka revolucionarizuar trajtimin e kancerit, veçanërisht të kancerit të gjakut. Kjo terapi arrin një efekt terapeutik ose shëron sëmundjen duke riparuar ose rindërtuar materialet gjenetike që janë dëmtuar. Që kur Roseberg izoloi për herë të parë limfocitet infiltruese të tumorit (TILs) për të trajtuar melanomën në 1986, zhvillimi i terapisë së modifikuar të qelizave T ka marrë një vrull të konsiderueshëm. Meqenëse FDA miratoi të parën Terapia CAR-T, Kymriah, në vitin 2017, tregu CAR-T është rritur me shpejtësi. Sipas Frost & Sullivan, madhësia globale e tregut CAR-T parashikohet të rritet nga 10 milion USD në 2017 në 1.08 miliardë USD në 2020, dhe më pas në 9.05 miliardë USD në 2025, me një normë të përbërë të rritjes vjetore (CAGR) prej 55 % nga viti 2019 deri në 2025, duke e bërë atë segmentin me rritjen më të shpejtë të tregut global të terapive qelizore dhe gjenetike (CGT).
Terapia CAR-T është një nga nënsegmentet e terapisë CGT. Në bazë të origjinës së qelizave T, terapia CAR-T mund të ndahet në dy kategori. Autologe Terapia e qelizave CAR-T, e cila përdor qelizat imune të vetë pacientit dhe terapi alogjene me qeliza CAR-T, e cila përdor qelizat T nga gjaku i dhuruesit ose nganjëherë gjaku i kordonit kërthizor. Shumica e terapive CAR-T janë autologe Terapitë e qelizave T CAR, të cilat zakonisht përfshijnë hapat e përshkruar më poshtë:
Ju mund të dëshironi të lexoni: Terapia e qelizave CAR T në Kinë
1) Qelizat T merren nga gjaku periferik i pacientit;
2) Vektorët viralë si AAV më pas modifikojnë qelizat T me gjenet CAR që drejtohen kundër një proteine specifike të sipërfaqes qelizore në qelizat kancerogjene;
3) Popullata e modifikuar e qelizave CAR-T zgjerohet sipas peshës së pacientit;
4) Qelizat CAR-T të zgjeruara më pas riinfuzohen përsëri te pacienti. E gjithë procedura e prodhimit zgjat nga një deri në tre javë dhe kërkon pajtueshmëri me GMP në një mjedis ultra të pastër.
Terapia CAR-T ka arritur një nivel suksesi që nuk është parë kurrë më parë në trajtimin e kancereve të qelizave B që janë rezistente ose refraktare ndaj kimioterapisë, duke përfshirë R/R, B-ALL, NHL dhe MM. Efektiviteti i trajtimit të tumoreve të ngurta është gjithashtu aktualisht nën hetim. Terapitë CAR-T me synim CD19 dhe BCMA arrijnë suksesin më të madh klinik midis të gjitha terapive CAR-T. Katër nga gjashtë terapitë CAR-T të miratuara nga FDA synojnë CD19, ndërsa dy synojnë BCMA.
Avantazhi më domethënës ndaj ilaçeve me molekula të vogla dhe të mëdha është se pacientët mund të zëvendësojnë trajtimin e përjetshëm të sëmundjes kronike me një numër të kufizuar dozash, ose edhe vetëm një.
Shtetet e Bashkuara ishin pioniere në zhvillimin e Industria CAR-T. Megjithatë, nga mesi i viteve 2010, Kina e kishte mësuar shpejt dhe po i afrohej Shteteve të Bashkuara. Kryesisht, shtytësit kryesorë mund t'i atribuohen mbështetjes së qeverisë kineze për zhvillimin e një ekosistemi CGT të përbërë nga kompani bioteknike, akademikë, ofrues të kujdesit shëndetësor, investitorë dhe qeveria. Pas prioritizimit të bioteknologjisë në planin e trembëdhjetë pesëvjeçar, qeveria kineze theksoi strategjinë e saj për të përshpejtuar inovacionin dhe zhvillimin e industrive bioteknike, duke përfshirë terapinë me qeliza. Për më tepër, ministritë përkatëse kanë nxjerrë rregullore veprimi inkurajuese.
Pas publikimit të Opinioneve të Këshillit Shtetëror për Reformën e Sistemit të Vlerësimit, Rishikimit dhe Miratimit të Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore në vitin 2015, u aktivizua edhe tregu i kapitalit. Me një normë të ndërlikuar rritjeje vjetore prej 45%, kompanitë kineze të terapisë qelizore mblodhën rreth 2.4 miliardë dollarë fonde midis 2018 dhe 2021.
Ju mund të dëshironi të lexoni: Kostoja e terapisë me qeliza CAR T në Kinë
Numri i provave të terapisë CAR-T në Kinë tejkaloi ato në Shtetet e Bashkuara deri në vitin 2018 si rezultat i këtij ekosistemi të lulëzuar. Që nga qershori 2022, kompanitë kineze kishin kryer 342 prova klinike CAR-T. Sëmundjet malinje në linjën B ishin ndër manifestimet më të përhapura. Dy CAR-T produktet kanë aplikime komerciale: Yescarta në qershor 2021 dhe Relma-cel në shtator 2021, mes shumë kandidatëve për drogë.
Sipas Frost & Sullivan, tregu vendas CAR-T parashikohet të rritet nga 0.2 miliardë CNY në 2021 në 8 miliardë CNY në 2025 dhe më pas në 28.9 miliardë CNY në 2030, me një CAGR prej 45% nga 2022 në 2030. Pavarësisht Fakti që tregu kinez CAR-T është ende në fillimet e tij, ekziston një forcë e fuqishme lëvizëse.
Megjithëse dy produktet e miratuara CAR-T janë nga sipërmarrjet e përbashkëta kineze-amerikane Fosun Kite dhe JW Terapeutics, lojtarët vendas kanë bërë përparime dhe kanë arritur të përballen me lojtarët globalë vitet e fundit. Legend Biotech, IASO Biotherapeutics dhe CARsgen Therapeutics morën miratimin e NDA për produktet e tyre BCMA CAR-T, duke i vendosur ata si liderë në terapinë BCMA CAR-T. Produktet CD19 CAR-T janë një fokus për Juventas Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Hrain Biotechnology, ImunoPharm, Shanghai Cell Therapy Group dhe kompani të shumta vendase. Juventas Therapeutics është lider në CD19 kineze Terapia CAR-T now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II provat klinike. Bioheng Biotech dhe BRL Biotech (kinezisht: ) krijojnë tregje të reja alogjene CAR-T.
Ju mund të dëshironi të lexoni: Terapia e qelizave CAR T për mielomë të shumëfishtë në Kinë
