Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) më 8 nëntor 2023, për pacientët e rritur me kancer kolorektal metastatik (mCRC) të cilët i janë nënshtruar trajtimeve të mëparshme specifike.
Efektiviteti u vlerësua në FRESCO-2 (NCT04322539) dhe FRESCO (NCT02314819). Prova FRESCO-2 (NCT04322539) vlerësoi 691 pacientë me mCRC të cilët kishin përjetuar progresion të sëmundjes pas kimioterapisë së mëparshme me bazë fluoropyrimidine, oksaliplatin, irinotekan, terapi biologjike anti-VEGF, terapi biologjike anti-EGFR (nëse RAS tip i egër) dhe në të paktën një nga trifluridine, tipiracil ose regorafenib. Ishte një studim ndërkombëtar, shumëqendror, i rastësishëm, dyfish i verbër, i kontrolluar nga placebo. Prova FRESCO, një studim shumëqendror në Kinë, vlerësoi 416 pacientë me metastatikë kanceri kolorektal të cilët përjetuan përparim të sëmundjes pas kimioterapisë së mëparshme me bazë fluoropyrimidine, oksaliplatin dhe irinotecan.
Në të dyja sprovat, pacientët u caktuan rastësisht ose të merrnin fruquintinib 5 mg nga goja një herë në ditë ose një placebo për 21 ditët e para të çdo cikli 28-ditor. Ata gjithashtu morën kujdesin më të mirë të mundshëm mbështetës. Pacientët u trajtuan derisa të ndodhte përparimi i sëmundjes ose toksiciteti i papranueshëm.
Rezultati kryesor i efektivitetit në të dyja sprovat ishte mbijetesa e përgjithshme (OS). Mbijetesa e përgjithshme mesatare në studimin FRESCO-2 ishte 7.4 muaj (95% CI: 6.7, 8.2) për pacientët që morën fruquintinib dhe 4.8 muaj (95% CI: 4.0, 5.8) për ata në grupin e placebo. Raporti i rrezikut ishte 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) me një vlerë p më të vogël se 0.001. Në studimin FRESCO, mbijetesa e përgjithshme mesatare ishte 9.3 muaj (95% CI: 8.2-10.5) për grupin e parë të terapisë dhe 6.6 muaj (95% CI: 5.9-8.1) për të dytin. Raporti i rrezikut ishte 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) dhe vlera p ishte më pak se 0.001.
Efektet anësore të përhapura (të përjetuara nga 20% ose më shumë e pacientëve) përfshinin hipertensionin, eritrodistezinë palma-plantare, proteinurinë, disfoninë, dhimbje barku, diarre dhe asteni.
Doza e sugjeruar e fruquintinib është 5 mg e marrë nga goja një herë në ditë, me ose pa ushqim, për 21 ditët fillestare të një cikli 28-ditor deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e patolerueshëm.
Kancer
Lutetium Lu 177 dotatate është miratuar nga USFDA për pacientët pediatrikë 12 vjeç e lart me GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, një trajtim novator, ka marrë së fundmi miratimin nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për pacientët pediatrikë, duke shënuar një moment historik të rëndësishëm në onkologjinë pediatrike. Ky miratim përfaqëson një fener shprese për fëmijët që luftojnë me tumoret neuroendokrine (NETs), një formë e rrallë por sfiduese e kancerit që shpesh rezulton rezistente ndaj terapive konvencionale.
Alysha Mendossa
Mund 11, 2024
