Maj 2022: FDA miraton aplikimin e provës klinike të terapisë specifike CAR-NK FT536 në trajtimin e tumoreve të ngurta në një provë klinike CAR-NK. FDA miratoi një Aplikim Hetimor të Ri të Barnave në Janar 2022 për trajtimin CAR-NK FT536 për të trajtuar individët me tumore të ngurta të rikthyera ose rezistente. Në këtë provë, pacientët me kancer të avancuar të mushkërive me qeliza jo të vogla, kancer kolorektal, kancer të kokës dhe qafës, kancer gastrik, kancer gjiri, kancer ovarian dhe kancer pankreatik do të marrin FT536 si monoterapi ose në kombinim me një antitrup monoklonal. FT536 (Fate Therapeutics) është një trajtim me qeliza vrasëse natyrore (NK) alogjene, të shumëfishta, i prodhuar nga qelizat burimore pluripotente të induktuara.
Ky është një trajtim gjenetik i qelizave NK që shpreh një CAR që synon domenet alfa-3 të MICA dhe MICB, dy proteina të përfshira në kompleksin kryesor të histokompatibilitetit të klasës I. Të dyja janë proteina stresi që prodhohen gjerësisht në shumë tumore të ngurta dhe mund të kapërcejnë derdhje për të rivendosur imunitetin e tumorit të ndërmjetësuar nga qelizat NK dhe T. Në përgjithësi, FT536 përmban katër modifikime funksionale: një CAR pronësore që synon MICA dhe domenin 3 të MICB; një receptor i ri Fc 158V me afinitet të lartë, CD16 (hnCD16) jo të shkëputshëm, që rrit ADCC; promovon rritjen e qelizave NK Fuzioni aktiv i receptorit IL-15 (IL-15RF); dhe abrogimi i shprehjes CD38, duke rritur kështu përshtatshmërinë metabolike të qelizave NK, qëndrueshmërinë dhe funksionin antitumor.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumoret, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
