Dhjetor 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
Këto gjetje u prezantuan në Takimin Vjetor virtual 2020 të Shoqatës Amerikane të Hematologjisë.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit limfome or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making Terapia e qelizave T CAR a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapia e qelizave T CAR, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Bazuar në hulumtimin kryesor ZUMA-1, Axi-cel aktualisht është i licencuar për trajtimin e njerëzve me LBCL të relapsuar ose refraktare, të cilët kanë pasur tashmë dy ose më shumë linja trajtimesh sistemike. Prova e ZUMA-12 është një provë e Fazës 2 të hapur, me një krah, shumëqendër, që bazohet në gjetjet e provës ZUMA-1 për të vlerësuar përdorimin e axi-cel si terapi e linjës së parë për pacientët me LBCL me rrezik të lartë. .
Sipas studimit të ndërmjetëm ZUMA-12, 85 përqind e pacientëve të trajtuar me axi-cel kishin një përgjigje të përgjithshme dhe 74% kishin një përgjigje të plotë. Pas një ndjekjeje mesatare prej 9.3 muajsh, 70% e pacientëve të rekrutuar shfaqën një përgjigje të vazhdueshme në kufirin e të dhënave.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and sindromi i çlirimit të citokinës were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line Terapia e qelizave T CAR.
"Ky fitnes i qelizave T mund të lidhet me efektivitet më të madh terapeutik, duke rezultuar në rezultate më të mira të pacientit," shtoi Neelapu.
Pas rezultateve të shkëlqyera të përkohshme të ZUMA-12, studiuesit planifikojnë të vazhdojnë ndjekjen me pacientët për të siguruar që reagimet e tyre ndaj mjekimit të jenë afatgjatë.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-qeliza limfoma.
