Gusht 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), e ndjekur nga dostarlimab-gxly si një agjent i vetëm, u miratua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për trajtimin e kancerit endometrial primar të avancuar ose të përsëritur (EC) që është i mangët në riparimin e mospërputhjeve (dMMR), si përcaktohet nga një test i miratuar nga FDA, ose paqëndrueshmëria e lartë e mikrosatelitit (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), një provë e rastësishme, shumëqendrore, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar nga placebo, e vlerësuar efikasitetin. Një nëngrup i paracaktuar prej 122 pacientësh me dMMR/MSI-H EC primar të avancuar ose të përsëritur iu nënshtrua një vlerësimi të efikasitetit. Kur të dhënat lokale nuk ishin të disponueshme, testimi qendror (IHC) duke përdorur panelin Ventana MMR RxDx u përdor për të vlerësuar statusin e tumorit MMR/MSI.
Pacientët u caktuan në mënyrë rastësore (1:1) për të marrë ose placebo me karboplatin dhe paclitaxel, të ndjekur nga placebo, ose dotarlimab-gxly me karboplatin dhe paclitaxel, e ndjekur nga dotarlimab-gxly. Lidhja e lartpërmendur ofron informacion të detajuar për recetat për disa regjime kimioterapie. Statusi i MMR/MSI, rrezatimi i jashtëm i legenit të kaluar dhe faza e sëmundjes (faza e përsëritur, primare III ose Faza IV) u morën të gjitha parasysh kur shtresohej procesi i rastësishëm.
Mbijetesa pa progresion (PFS) e vlerësuar nga hetuesit duke përdorur RECIST v. 1.1 ishte masa kryesore e rezultatit të efikasitetit. Me një PFS mesatare prej 30.3 kundrejt 7.7 muajve (Raporti i rrezikut=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-vlera 0.0001) për regjimet dotarlimab-gxly dhe që përmbajnë placebo, respektivisht, u pa një përmirësim statistikisht i rëndësishëm PFS në grupin dMMR/MSI-H.
Pneumoniti, koliti, hepatiti, endokrinopatitë si hipotiroidizmi, nefriti me insuficiencë renale dhe reagimet negative të lëkurës janë shembuj të reaksioneve anësore të ndërmjetësuara nga imuniteti që mund të ndodhin me dotarlimab-gxly. Skuqja, diarrea, hipotiroidizmi dhe hipertensioni ishin ngjarjet anësore më të shpeshta (20%) me dotarlimab-gxly në kombinim me karboplatin dhe paclitaxel. Për një listë të plotë të efekteve anësore, referojuni informacionit të përshkruar.
Dostarlimab-gxly duhet të administrohet në një dozë prej 500 mg çdo tre javë për gjashtë doza me karboplatin dhe paclitaxel, pastaj 1,000 mg një herë në gjashtë javë derisa sëmundja të përparojë ose të ketë toksicitet të patolerueshëm, që mund të zgjasë deri në tre vjet. Kur jepet në të njëjtën ditë me kimioterapinë, dostarlimab-gxly duhet të jepet fillimisht.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Jemperli.
