Gusht 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) mori miratim të përshpejtuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për pacientët e rritur me kancer të përsëritur ose të avancuar endometrial me mungesë të riparimit të mospërputhjes (dMMR), siç përcaktohet nga një test i miratuar nga FDA, të cilët kanë përparuar në ose pas një regjimi të mëparshëm me përmbajtje platini.
Në provën GARNET (NCT02715284), një provë shumëqendrore, shumëkohorte, etiketuar e hapur në pacientët me tumore të avancuara solide, efikasiteti u vlerësua në varësi të grupit (A1). 71 pacientë me kancer endometrial të përsëritur ose të avancuar dMMR që përparuan gjatë ose pas një trajtimi me përmbajtje platini u përfshinë në popullatën e efikasitetit. Pacientëve iu dhanë 500 mg dotarlimab-gxly intravenoz çdo tre javë për katër doza, pastaj 1,000 mg intravenoz çdo gjashtë javë.
Shkalla e përgjithshme e përgjigjes (ORR) dhe kohëzgjatja e përgjigjes (DOR) ishin rezultatet kryesore të efikasitetit, siç përcaktohet nga një rishikim i pavarur qendror i verbuar (BICR) në përputhje me RECIST 1.1. ORR u konfirmua të ishte 42.3 përqind (95 përqind CI: 30.6 përqind, 54.6 përqind). Shkalla e përgjigjeve ishte 12.7 për qind për përgjigjet e plota dhe 29.6 për qind për përgjigjet jo të plota. Me 93.3 përqind të pacientëve që kishin kohëzgjatje më të vogël se gjashtë muaj, DOR mesatare nuk u plotësua (diapazoni: 2.6 deri në 22.4 muaj, duke vazhduar në vlerësimin e fundit).
Në 34 përqind të individëve që morën dotarlimab-gxly, ndodhën efekte anësore serioze. Sepsa, dëmtimi akut i veshkave, infeksioni i traktit urinar, shqetësimi abdominal dhe pireksia ishin ndër përgjigjet negative serioze të përjetuara nga më shumë se 2% e pacientëve. Lodhja/astenia, vjellja, diarreja, anemia dhe kapsllëku ishin efektet anësore më të përhapura (20%). Anemia dhe nivelet e larta të transaminazave ishin efektet anësore më të zakonshme të shkallës 3 ose 4 (2%). Pneumoniti, koliti, hepatiti, endokrinopatitë dhe nefriti janë të gjitha përgjigjet negative të ndërmjetësuara nga imuniteti që mund të ndodhin.
Ju mund të dëshironi të lexoni: Trajtimi i kancerit në Indi
Dostarlimab-gxly 500 mg çdo 3 javë është doza dhe orari i rekomanduar (dozat 1 deri në 4). Duke filluar tre javë pas dozës 4, dozimi rritet në 1,000 mg çdo gjashtë javë deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e patolerueshëm. Dostarlimab-gxly duhet të jepet si një infuzion intravenoz 30-minutësh.
Referenca: https://www.fda.gov/
Kontrolloni detajet këtu.
