2023 Shkurt: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) iu dha miratimi i FDA për të trajtuar pacientët e rritur me kancer të përsëritur ose të avancuar endometrial me mangësi të riparimit të mospërputhjes (dMMR) që ka përparuar gjatë ose pas një regjimi paraprak me përmbajtje platini në çdo mjedis dhe që nuk janë kandidatë për kirurgji kurative ose rrezatim, siç përcaktohet nga një Testi i miratuar nga FDA.
Dostarlimab-gxly mori miratim të përshpejtuar në prill 2021 për pacientët e rritur me kancer endometrial të përsëritur ose të avancuar dMMR që ka përparuar gjatë ose pas një terapie të mëparshme me përmbajtje platini, siç përcaktohet nga një test i miratuar nga FDA.
GARNET (NCT02715284), një eksperiment shumëqendror, multikohorte, me etiketë të hapur, i kryer në pacientë me tumore të avancuara të ngurta, ekzaminoi efikasitetin për miratimin standard. Një grup prej 141 pacientësh me kancer endometrial të përsëritur ose të avancuar dMMR, të cilët kishin avancuar gjatë ose pas marrjes së një trajtimi me përmbajtje platini, përbënin popullatën e efikasitetit. Pacientët që kishin marrë kohët e fundit medikamente sistemike imunosupresuese për çrregullime autoimune ose që kishin marrë më parë antitrupa bllokues PD-1/PD-LI ose frenues të tjerë të pikës së kontrollit imunitar u përjashtuan.
Shkalla e përgjithshme e përgjigjes (ORR) dhe kohëzgjatja e përgjigjes (DOR), siç përcaktohet nga rishikimi qendror i pavarur i verbuar në përputhje me RECIST v1.1, ishin masat kryesore të rezultatit të efikasitetit. ORR e verifikuar ishte 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), me 15.6% të të anketuarve që u përgjigjën plotësisht dhe 29.8% u përgjigjën pjesërisht. Me 85.9% të pacientëve që kanë kohëzgjatje nën 12 muaj dhe 54.7% që kanë kohëzgjatje mbi 24 muaj (varg: 1.2+, 52.8+), DOR mesatare nuk u plotësua.
Efektet negative më të shpeshta (20%) ishin astenia/lodhja, anemia, skuqja, nauzea, diarreja dhe të vjellat. Pneumoniti, koliti, hepatiti, endokrinpatitë, nefriti me insuficiencë renale dhe reaksionet anësore të lëkurës janë shembuj të reaksioneve anësore të ndërmjetësuara nga imuniteti që mund të ndodhin.
Dozat 1 deri në 4 të dotarlimab-gxly duhet të administrohen në një dozë dhe skemë prej 500 mg çdo tre javë. Doza tjetër është 1,000 mg çdo 6 javë duke filluar 3 javë pas dozës 4, duke vazhduar derisa sëmundja të përparojë ose të ketë dëm të padurueshëm. Dostarlimab-gxly duhet të jepet në mënyrë intravenoze për 30 minuta.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Jemperli.
