Në Simpoziumin e Kancerit Gastrointestinal 2018, rezultatet e provës CELESTIAL të Fazës III treguan se krahasuar me placebo, karbotinib mund të përmirësojë mbijetesën e përgjithshme (OS) të pacientëve të trajtuar më parë me kancer të avancuar të mëlçisë (HCC) me 2.2 muaj.
Në provën e dyfishtë të verbër, koha mesatare e mbijetesës për carbotinib ishte 10.2 muaj krahasuar me 8.0 muaj për placebo, që nënkuptonte një ulje prej 24% në rrezikun e progresionit ose vdekjes. Mbijetesa pa progresion (PFS) me catinitinib ishte 5.2 muaj, dhe placebo ishte 1.9 muaj dhe rreziku i përparimit ose vdekjes së terapisë së synuar u reduktua me 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and tiroide cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
Në provën CELESTIAL, 707 pacientë u caktuan rastësisht në 60 mg karbatinib (n = 470) ose placebo (n = 237) në ditë. Të gjithë pacientët kishin statusin e performancës ECOG 0 ose 1. Është kryer të paktën një trajtim sistemik dhe 70% e pacientëve kishin përdorur sorafenib (Nexavar).
Në analizën e grupit të sorafenisë, OS mesatare në grupin e karbotinib ishte 11.3 muaj, krahasuar me 7.2 muaj në grupin placebo; PFS mesatare ishte 5.5 muaj dhe 1.9 muaj në grupin placebo.
AE të lidhura me trajtimin (16%) krahasuar me placebo (3%), më shumë pacientë e ndërprenë trajtimin. Ngjarjet anësore më të zakonshme të shkallës 3-4 (AE) dhe kasatinib kundër placebos janë skuqja anormale e shuplakës (17% kundrejt 0%), hipertensioni (16% vs 2%) dhe ngritja e aspartat aminotransferazës (12% vs 7%), lodhja. (10% vs 4%) dhe diarre (10% vs 2%). Krahasuar me placebo, incidenca e AE të shkallës 5 në grupin e karbotinib ishte më e lartë. Në përgjithësi, 6 pacientë zhvilluan dështim të mëlçisë, fistula bronkiale ezofageale, trombozë të venave portale, gjakderdhje gastrointestinale të sipërme, emboli pulmonare dhe sindromë të venave hepatike. Një pacient në grupin placebo vdiq nga dështimi i mëlçisë.
