Gusht 2022: Për pacientët e rritur me kancer metastatik të mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC) tumoret e të cilëve kanë një mutacion që rezulton në kalimin e ekzonit 14 të tranzicionit mezenkimal-epitelial (MET), siç zbulohet nga një test i miratuar nga FDA, Administrata e Ushqimit dhe Barnave dha kapmatinib (Tabrecta , Novartis Pharmaceuticals Corp.) miratimi i rregullt.
Bazuar në shkallën fillestare të përgjigjes së përgjithshme dhe kohëzgjatjen e përgjigjes në provën GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), një hulumtimi shumëqendror, jo i rastësishëm, i hapur, me shumë grupe, kapmatinib iu dha miratimi i përshpejtuar për të njëjtin tregues në maj. 6, 2020. Bazuar në të dhënat nga 63 pacientë të tjerë dhe 22 muaj shtesë ndjekjeje për të vlerësuar qëndrueshmërinë e përgjigjes dhe për të konfirmuar përfitimin terapeutik, u bë konvertimi në miratim të rregullt.
160 pacientë me NSCLC të avancuar me një ekzon 14 të MET që kapërcen mutacionin treguan efikasitet. Pacientët morën kapmatinib 400 mg dy herë në ditë derisa sëmundja e tyre të përparonte ose efektet anësore u bënë të patolerueshme.
Një Komitet i Pavarur i Rishikimit i Verbër përcaktoi ORR dhe kohëzgjatjen e përgjigjes (DOR) si masat kryesore të efikasitetit (BIRC). 60 individë që nuk kishin marrë kurrë trajtim kishin një ORR prej 68% (95% CI: 55, 80) dhe një DOR prej 16.6 muajsh (95% CI: 8.4, 22.1). ORR ishte 44% (95% CI: 34, 54) midis 100 pacientëve që kishin marrë trajtim më parë dhe DOR ishte 9.7 muaj (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had adenokarcinoma, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Pacientët përjetuan edoemë, nauze, dhimbje muskuloskeletore, lodhje, të vjella, dispne, kollë dhe ulje të oreksit më shpesh (20%).
Capmatinib duhet të merret nga goja dy herë në ditë në një dozë prej 400 mg, me ose pa vakte.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Tabecta
