Korrik 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), një receptor i ri antigjenik kimerik i drejtuar nga CD19 (CAR) Trajtimi i qelizave T zhvilluar nga Bristol Myers Squibb (BMS), është miratuar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (USFDA).
Terapia e qelizave CAR-T është një lloj imunoterapie që funksionon duke ndryshuar qelizat T të një personi për të njohur dhe shkatërruar qelizat e kancerit.
Breyanzi, një trajtim i ri i qelizave T të receptorit kimerik të antigjenit (CAR) të drejtuar nga CD19, i zhvilluar nga Bristol Myers Squibb (BMS), është miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave në Sh.B.A. (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Lexoni gjithashtu: Terapia e qelizave T CAR në Indi
Pacientët e rritur me limfoma të mëdha të qelizave B të rikthyera ose refraktare (L/R) pas dy ose më shumë linjave të terapisë sistemike do të trajtohen me Terapia e qelizave T CAR. Ekzistojnë disa lloje të LBCL, të tilla si limfoma primare e qelizave B të mëdha mediastinale, limfoma me qeliza B të shkallës së lartë, limfoma folikulare e shkallës 3B dhe DLBCL që nuk përshkruhen ndryshe, të cilat gjithashtu mund të zhvillohen nga limfoma indolente.
Kanceri DLBCL është lloji më i shpeshtë i limfomës jo-Hodgkin (NHL), dhe është një sëmundje agresive në të cilën 73 përqind e pacientëve nuk i përgjigjen trajtimit ose përsëriten.
Breyanzi, nga ana tjetër, nuk rekomandohet për pacientët me limfoma parësore të sistemit nervor qendror, pavarësisht faktit se është një trajtim potencialisht kurativ.
Lexoni gjithashtu: Terapia e qelizave T CAR në Kinë
Breyanzi, a Terapia e qelizave T CAR, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi kishte një përqindje të përgjithshme përgjigjeje 73 përqind dhe një përqindje përgjigje të plotë 54 përqind (CR) në studimin TRANSCEND NHL 001, i cili ishte gjyqi më i madh kryesor në 3L+ LBCL.
BMS’ Immunotherapy manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapia e qelizave T CAR në Indi është në fazën e provave klinike dhe shpresojmë se do të jetë shumë shpejt në dispozicion për përdorim komercial.
