2022 Nëntor: Kombinimi i doxorubicinës, vincristinës, etopozidit, prednizonit dhe ciklofosfamidit me brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) është miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave për përdorim tek fëmijët dhe të rinjtë me limfomë klasike Hodgkin me rrezik të lartë që nuk kanë ka marrë trajtim në të kaluarën (cHL). Ky është miratimi i parë pediatrik i brentuximab vedotin.
Një studim i rastësishëm, i hapur, i kontrolluar në mënyrë aktive u përdor për të vlerësuar efektivitetin. Stadi IIB me sëmundje të madhe në Ann Arbor, Stadi IIIB, Stadi IVA dhe Stadi IVB u klasifikuan të gjitha si me rrezik të lartë. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednisone (P) dhe ciklofosfamid (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] iu dha 300 pacientëve, ndërsa A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] iu dha 300 pacientëve. Pacientët e çdo krahu trajtimi mund të kenë pasur deri në 5 cikle të mëposhtme:
Prednisone 20 mg/m2 BID (ditët 1-7), ciklofosfamid 600 mg/m2 (ditët 1 dhe 2), doxorubicin 25 mg/m2 (ditët 1 dhe 2), vincristine 1.4 mg/m2 (ditët 1 dhe 8), etoposide 125 mg/m2 (ditët 1-3) dhe brentuximab vedotin 1.8 mg/kg gjatë 30 minutave (dita (ditët 1 dhe 2).
Mbijetesa pa ngjarje (EFS), e cila është koha nga rastësia deri në përparimin ose përsëritjen më të hershme të sëmundjes, malinjitetin e dytë ose vdekjen nga ndonjë shkak, shërbeu si matja kryesore e rezultatit të efektivitetit. Në asnjërin krah nuk u arrit mesatarja EFS. Me një raport të krahasueshëm rreziku prej 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), pati 52 dukuri (17%) në krahun ABVE-PC dhe 23 ngjarje (8%) në krahun brentuximab vedotin + AVEPC.
Në pacientët pediatrikë që merrnin brentuximab vedotin në kombinim me AVEPC, neutropenia, anemia, trombocitopenia, neutropenia febrile, stomatiti dhe infeksioni ishin efektet anësore më të shpeshta të shkallës 3 (5%).
Për fëmijët 2 vjeç e lart, doza e sugjeruar e brentuximab vedotin është 1.8 mg/kg deri në 180 mg së bashku me AVEPC çdo 3 javë për një maksimum prej 5 dozash.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Adcetris.
