Braftovi me Erbitux më në fund arriti rezultate pozitive për kancerin kolorektal

Trajtimi i synuar i kancerit kolorektal, mutacioni i gjenit BRAF V600E terapia e synuar e kancerit kolorektal Braftovi + Erbitux më në fund arriti rezultate pozitive

Statusi i trajtimit të kancerit kolorektal

Colorectal cancer is one of the most common malignant tumors in the digestive system. In recent years, its morbidity ranks third in the world in terms of malignant tumors, and its mortality rate ranks second, which seriously threatens people’s lives and health. With the changes in the living habits and dietary structure of our nationals, the incidence of kanceri kolorektal has generally shown an upward trend, and has become the second highest incidence of digestive system, and the highest incidence of malignant tumors. According to relevant research statistics, the number of new cases of colorectal kanceri në Kinë is expected to exceed 521,000 in 2018, and the number of deaths is as high as 248,000.

Studimet kanë treguar se rreth 15% e pacientëve me kancer kolorektal metastatik do të kenë mutacione të gjenit BRAF dhe prognozë të dobët. Mutacioni V600E është mutacioni më i zakonshëm i gjenit BRAF. Rreziku i vdekjes së pacientëve me mutacion BRAF V600E është që të mbajnë pacientët e llojit të egër BRAF dy herë.

Faced with such a dangerous BRAF V600E mutation metastatic colorectal cancer, the editor shares a piece of exciting good news learned recently! On April 8, 2020, Pfizer announced that the US FDA has approved Braftovi® (encorafenib, connefenib) and Erbitux® (cetuximab, cetuximab) combination therapy (Braftovi two-drug protocol) is used to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who carry the BRAF V600E mutation. These patients have already received one or two pre-treatments. This approval also makes the Braftovi Regjimi i dytë i barnave terapia e parë e synuar e miratuar nga FDA për pacientët me mCRC që mbartin mutacione BRAF.

Terapia e dyfishtë dhe e trefishtë e Braftovi zgjat ndjeshëm mbijetesën

Qysh në dhjetor 2019, FDA pranoi aplikacionin e ri shtesë të ilaçeve të Programit të Dytë të Pfizer Braftovi dhe i dha kualifikimin e rishikimit me përparësi. Ky aprovim bazohet në rezultatet e provës klinike BEACON CRC Faza 3.

Studimi u krye në pacientë me mCRC të avancuar mutant BRAF V600E të cilët kishin përparuar më parë pasi kishin marrë një ose dy terapi. Efikasiteti dhe siguria e planit të trajtimit të ritica të kombinuar me ilaçe (kontroll).

Tabela 1: Plani i mjekimit të secilit grup

Rezultatet kryesore të hulumtimit

1. Mbijetesa mesatare (OS): 9.0 muaj në grupin e terapisë së trefishtë

8.4 muaj në grupin e terapisë së dyfishtë

Grupi i kontrollit është 5.4 muaj

2. Mbijetesa pa progresion: 4.3 muaj në grupin e terapisë së trefishtë

4.2 muaj për grupin e terapisë së dyfishtë

Grupi i kontrollit është 1.5 muaj

3. Shkalla e mbijetesës 6-mujore: 71% në grupin e terapisë së trefishtë

65% në grupin e terapisë së dyfishtë

Grupi i kontrollit është 47%

4. Shkalla e Remisionit Objektiv (ORR): 26% në grupin e terapisë së trefishtë

20% në grupin e terapisë së dyfishtë

Grupi i kontrollit është 2%

Foto në të majtë krahason regjimin me tre ilaçe të raftovi me OS të grupit të kontrollit, dhe fotografia në të djathtë krahason regjimin me dy ilaçe të raftovi me OS të grupit të kontrollit

Në përgjithësi, krahasuar me regjimet e trajtimit që përmbajnë Erbitux dhe irinotekan, efikasiteti i regjimit me dy ilaçe dhe i regjimit me tre ilaçe nuk është shumë i ndryshëm dhe ka më pak efekte anësore klinike.

Hetuesi Kryesor Dr. Scott Kopetz tha: “Si një pacient me kancer kolorektal metastatik mutant BRAF V600E të trajtuar më parë, Braftovi + Erbitux (konefinil + cetuximab) është terapia e parë dhe e vetme e synuar. Ky është opsioni i ri i trajtimit për të cilin pacientët e tillë kanë shumë nevojë. “

Parimet dhe indikacionet e terapisë së kombinuar Braftovi

Braftovi’s active pharmaceutical ingredient binimetinib is an oral small molecule BRAF inhibitor, and Mektovi’s active pharmaceutical ingredient encorafenib is an oral small molecule MEK inhibitor. MEK and BRAF are two key protein kinases in the MAPK signaling pathway (RAS-RAF-MEK-ERK).

Studies have shown that this pathway regulates many key cell activities including cell proliferation, differentiation, survival, and angiogenesis. In many cancers, such as melanoma, colorectal cancer, and thyroid cancer, proteins in this signaling pathway have been shown to be abnormally activated.

Në Shtetet e Bashkuara, kombinimi Braftovi + Mektovi është miratuar për melanoma të parezektueshme ose metastatike me mutacione BRAF V600E ose BRAF V600K. Braftovi nuk është i përshtatshëm për trajtimin e melanomës BRAF të tipit të egër. Në Evropë, kombinimi është miratuar për të rriturit me melanoma të parezektuar ose metastatike me mutacion BRAF V600. Në Japoni, kombinimi është miratuar për melanomën e paresektueshme të mutuar nga BRAF.

Udhëzimet NCCN 2019 për kancerin kolorektal shtojnë dy terapi të reja kombinimi me frenues të trefishtë EGFR / BRAF / MEK për pacientët me sëmundje të avancuar të avancuar me mutacion pozitiv BRAF V600E, përkatësisht:

[1] Dabrafenib + Trametinib + Cetuximab / Panitumumab (Cetuximab / Panitumumab)

[2] Encorafenib (konefinil) + Binimetinib (bimetinib) + Cetuximab / Panitumumab (cetuximab / panitumumab)

Xiaobian ka diçka për të thënë

Në epokën e terapisë së synuar, çdo pacient me kancer kolorektal duhet të kalojë zbulimin MSI, analizën e mutacionit të RAS dhe BRAF dhe të kryejë amplifikimin HER2, NTRK dhe zbulimin e gjeneve të tjera sa më shumë që të jetë e mundur. Testimi gjenetik (NGS) do të përfshihet në standardin e madh të ekzaminimit fillestar për shumicën e pacientëve. Miqtë e kancerit që i janë nënshtruar testit gjenetik mund ta dërgojnë raportin në departamentin mjekësor për interpretim për të parë nëse ka një mundësi trajtimi përkatës.

Redaktori beson se në të ardhmen do të ketë përparim më të fundit kërkimor dhe mjekimet më të mira për kancerin kolorektal. Vetëm ekspertët më të mirë të kancerit brenda dhe jashtë vendit kanë përvojë të pasur klinike. Pacientët me kancer kolorektal mund të aplikojnë për autoritet nëpërmjet konsultimit të Ekspertëve të Rrjetit të Onkologëve Global, të marrin diagnozën dhe planin më të mirë të trajtimit.