Nentor 2021: Administrata e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
Analiza VENTANA PD-L1 (SP263) (Ventana Medical Systems, Inc.) u autorizua gjithashtu nga FDA sot si një pajisje diagnostike shoqëruese për përzgjedhjen e pacientëve me NSCLC për trajtimin ndihmës me Tecentriq.
Mbijetesa pa sëmundje (DFS) ishte masa kryesore e rezultatit të efikasitetit, siç përcaktohet nga hetuesi në popullatën e analizës parësore të efikasitetit (n=476) të pacientëve me stadin II-IIIA NSCLC me shprehje PD-L1 në 1% të qelizave tumorale ( PD-L1 1% TC). Në krahun e atezolizumabit, DFS mesatare nuk u arrit (95 përqind CI: 36.1, NE) krahasuar me 35.3 muaj (95 përqind CI: 29.0, NE) në krahun BSC (HR 0.66; 95 përqind CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
DFS HR ishte 0.43 në një analizë të nëngrupit dytësor të paracaktuar të pacientëve me PD-L1 TC 50% të fazës II-IIIA NSCLC (95 përqind CI: 0.27, 0.68). DFS HR ishte 0.87 në një studim nëngrupi eksplorues të pacientëve me PD-L1 TC 1-49 përqind të fazës II-IIIA NSCLC (95 përqind CI: 0.60, 1.26).
Rritja e aspartat aminotransferazës, kreatininës në gjak dhe aminotransferazës alanine, si dhe hiperkalemia, skuqja, kolla, hipotiroidizmi, pireksia, lodhja/asteni, dhimbje muskulo-skeletore, neuropatia periferike, artralgjia dhe kruarja, ishin reaksionet anësore më të zakonshme (në përqindje) pacientët që marrin atezolizumab, duke përfshirë anomalitë laboratorike.
Për këtë tregues, doza e rekomanduar e atezolizumabit është 840 mg çdo dy javë, 1200 mg çdo tre javë ose 1680 mg çdo katër javë deri në një vit.
