Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) në kombinim me karboplatin dhe pemetrexed më 1 mars 2024. Pacientët me mutacione të futjes së ekzonit 20 të receptorit epidermal të faktorit të rritjes (EGFR), të identifikuara nga FDA test, janë të pranueshëm për këtë trajtim si terapi fillestare për kancerin e mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC) të avancuar lokalisht ose metastatik.
Ai u miratua nga FDA për t'u përdorur te pacientët e rritur me NSCLC të avancuar lokalisht ose metastatik, të cilët kishin mutacione të futjes së ekzonit 20 EGFR, të cilat mund të konfirmoheshin nga një test i miratuar nga FDA dhe gjendja e të cilëve u përkeqësua pas trajtimit me bazë platini. FDA ka dhënë tashmë miratimin e shpejtë për këtë qëllim.
Prova PAPILLON (NCT04538664) shikoi se sa mirë funksionoi. Ishte një studim i rastësishëm, me etiketë të hapur, shumëqendror me 308 pacientë që kishin mutacione të futjes së ekzonit 20 të EGFR. Pacientët u caktuan rastësisht në një raport 1:1 për të marrë ose amivantamab-vmjw me karboplatin dhe pemetrexed ose karboplatin dhe pemetrexed.
Masa kryesore e efektivitetit ishte mbijetesa pa progresion (PFS) e vlerësuar nga rishikimi qendror i pavarur i verbuar (BICR), me mbijetesën e përgjithshme (OS) si një pikë përfundimtare të rëndësishme dytësore. Një raport rreziku prej 0.40 (95% CI: 0.30-0.53; p-vlera<0.0001) tregoi se amivantamab-vmjw plus karboplatin dhe pemetrexed përmirësoi ndjeshëm mbijetesën pa progresion krahasuar me karboplatinën dhe pemetreksedin vetëm. Mbijetesa mesatare pa progresion (PFS) ishte 11.4 muaj me një interval besimi 95% (CI) prej 9.8 deri në 13.7 në njërin krah dhe 6.7 muaj me një CI 95% prej 5.6 deri në 7.3 në krahun tjetër.
Megjithëse statistikat e përgjithshme të mbijetesës nuk ishin zhvilluar plotësisht në analizën aktuale, me vetëm 44% të vdekjeve të paracaktuara të raportuara për analizën përfundimtare, nuk kishte asnjë tregues të një tendence negative.
Efektet anësore mbizotëruese (≥20%) përfshinin skuqjen, toksicitetin e thonjve, stomatitin, përgjigjen e lidhur me infuzionin, lodhjen, edemën, kapsllëkun, uljen e oreksit, nauze, COVID-19, diarre dhe të vjella.
Pesha trupore e pacientit përcakton dozën e rekomanduar të amivantamab-vmjw. Referojuni udhëzimeve të recetës për detaje të sakta të dozës.
Kancer
Lutetium Lu 177 dotatate është miratuar nga USFDA për pacientët pediatrikë 12 vjeç e lart me GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, një trajtim novator, ka marrë së fundmi miratimin nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për pacientët pediatrikë, duke shënuar një moment historik të rëndësishëm në onkologjinë pediatrike. Ky miratim përfaqëson një fener shprese për fëmijët që luftojnë me tumoret neuroendokrine (NETs), një formë e rrallë por sfiduese e kancerit që shpesh rezulton rezistente ndaj terapive konvencionale.
Alysha Mendossa
Mund 11, 2024
