2023 Shkurt: Miratimi i përshpejtuar i jepet nga FDA për pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) për limfomën e qelizave të mantelit të relapsuar ose refraktare.
Në BRUIN (NCT03740529), një provë e hapur, shumëqendrore, me një krah të vetëm të monoterapisë me pirtobrutinib që përfshinte 120 pacientë MCL që kishin marrë më parë trajtim me frenues BTK, u vlerësua efikasiteti. Pacientët kishin marrë një mesatare prej tre linjash terapie më parë, me 93% që kishin marrë dy ose më shumë. Ibrutinib (67%), akalabrutinib (30%) dhe zanubrutinib (8%), të cilët ishin frenuesit e mëparshëm të BTK-së të përshkruar më shpesh, u ndaluan nga 83% e pacientëve për shkak të sëmundjes refraktare ose përkeqësuese. Pirtobrutinib jepej nga goja një herë në ditë në një dozë prej 200 mg dhe vazhdoi derisa sëmundja të përparonte ose efektet anësore u bënë të patolerueshme.
Shkalla e përgjithshme e përgjigjes (ORR) dhe kohëzgjatja e përgjigjes (DOR), siç përcaktohet nga një komitet i pavarur shqyrtimi duke përdorur kriteret e Luganos, ishin masat kryesore të efikasitetit. ORR ishte 50% (95% CI: 41, 59) dhe 13% e të anketuarve e përfunduan anketën në tërësi. Norma e vlerësuar e DOR në 6 muaj u vlerësua të ishte 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) dhe mesatarja e DOR e vlerësuar ishte 8.3 muaj (95% CI: 5.7, NE).
Në pacientët me MCL, lodhja, shqetësimi muskuloskeletor, diarre, edoema, dispne, pneumoni dhe mavijosje ishin efektet anësore më të shpeshta (15%). Ulja e numrit të neutrofileve, limfociteve dhe trombociteve ishte anomali laboratorike e shkallës 3 ose 4 në 10% të individëve. Masat paraprake dhe paralajmërimet në lidhje me infeksionet, gjakderdhjet, citopenitë, fibrilacionin atrial dhe flutterin, si dhe sëmundjet e dyta kryesore malinje janë të përfshira në materialin e përshkrimit.
Këshillohet që të merrni 200 mg pirtobrutinib një herë në ditë derisa sëmundja të përparojë ose toksiciteti të bëhet i patolerueshëm.
