Gusht 2022: Për pacientët e rritur me kancer metastatik të mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC) tumoret e të cilëve kanë një mutacion që rezulton në kalimin e ekzonit 14 të tranzicionit mezenkimal-epitelial (MET), siç zbulohet nga një test i miratuar nga FDA, Administrata e Ushqimit dhe Barnave dha kapmatinib (Tabrecta , Novartis Pharmaceuticals Corp.) miratimi i rregullt.
Capmatinib iu dha miratimi i shpejtë për të njëjtin përdorim më 6 maj 2020, bazuar në shkallën e përgjithshme të përgjigjes dhe kohëzgjatjen e përgjigjes në provën GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), një multicentral, jo i rastësishëm, me emërtim të hapur, me shumë grupe. studim kërkimor. Bazuar në të dhënat nga 63 pacientë të tjerë dhe 22 muaj shtesë ndjekjeje për të vlerësuar qëndrueshmërinë e përgjigjes dhe për të konfirmuar përfitimin terapeutik, u bë konvertimi në miratim të rregullt.
160 pacientë me NSCLC të avancuar me një ekzon 14 të MET që kapërcen mutacionin treguan efikasitet. Pacientët morën kapmatinib 400 mg dy herë në ditë derisa sëmundja e tyre të përparonte ose efektet anësore u bënë të patolerueshme.
Një Komitet i Pavarur i Rishikimit i Verbër (BIRC) përcaktoi ORR dhe kohëzgjatjen e përgjigjes (DOR) si masat kryesore të efikasitetit (BIRC). 60 individë që nuk kishin marrë kurrë trajtim kishin një ORR prej 68% (95% CI: 55, 80) dhe një DOR prej 16.6 muajsh (95% CI: 8.4, 22.1). ORR ishte 44% (95% CI: 34, 54) midis 100 pacientëve që kishin marrë trajtim më parë dhe DOR ishte 9.7 muaj (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had adenokarcinoma, dhe 16% kishin metastaza në sistemin nervor qendror. 81% e pacientëve që kishin trajtuar më parë kishin marrë vetëm një linjë të terapisë sistemike; 16% kishin marrë dy; dhe 3% kishin marrë tre. 86% e pacientëve që kishin pasur më parë trajtim kishin kimioterapi me bazë platini.
Pacientët përjetuan edoemë, nauze, dhimbje muskuloskeletore, lodhje, të vjella, dispne, kollë dhe ulje të oreksit më shpesh (20%).
Capmatinib duhet të merret nga goja dy herë në ditë në një dozë prej 400 mg, me ose pa vakte.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Enhertu.
