August 2021: Tivozanib (Fotivda, AVEO Pharmaceuticals, Inc.), Kinase inhibitor, ayaa ay FDA u ansixisay bukaanada qaangaarka ah ee qaba kansarka unugyada kelyaha ee soo noqnoqday ama refractory ka dib laba ama ka badan oo daaweyn nidaamsan ah ka dib.
TIVO-3 (NCT02627963), la kala soocay (1: 1), calaamad furan, tijaabin xarumo badan oo tivozanib ah oo ka soo horjeeda sorafenib ee bukaanada qaba dib u soo noqoshada ama dib-u-kicinta sare ee RCC kuwaas oo helay laba ama saddex daaweyn oo hore oo nidaamsan, oo ay ku jiraan ugu yaraan hal VEGFR kinase inhibitor oo aan ahayn sorafenib ama tivozanib, ayaa loo isticmaalay si loo qiimeeyo waxtarka. Bukaan-socodka waxaa la siiyay tivozanib 1.34 mg hal mar maalin kasta 21 maalmood oo isku xigta 28 maalmoodba ama sorafenib 400 mg afka laba jeer maalintii ilaa cudurku ka sii socdo ama sunta aan loo dulqaadan karin, hadba kii soo horeeyay.
Badbaadada xorta ah ee horumarka (PFS) ayaa ahayd cabirka natiijada ugu muhiimsan ee waxtarka leh, kaas oo ay dib u eegis ku sameeyeen guddiga madaxa banaan ee dib u eegista shucaaca. Guud ahaan badbaadada (OS) iyo heerka jawaabta ujeedadu waxay ahaayeen laba ujeedo oo kale oo wax ku ool ah (ORR).
Dhexdhexaadiyaha PFS ee cududda tivozanib (n=175) waxay ahayd 5.6 bilood (95 boqolkiiba CI: 4.8, 7.3), marka la barbardhigo bilaha 3.9 (95 boqolkiiba CI: 3.7, 5.6) ee gacanta sorafenib (HR 0.73; 95 boqolkiiba CI: 0.56, 0.95; p=0.016). Dhexdhexaadinta OS ee kooxaha tivozanib iyo sorafenib waxay ahayd 16.4 bilood (95 boqolkiiba CI: 13.4, 21.9) iyo 19.2 bilood (95 boqolkiiba CI: 14.9, 24.2), siday u kala horreeyaan (HR 0.97; 95 boqolkiiba CI: 0.75, 1.24). ORR ee cududda tivozanib waxay ahayd 18 boqolkiiba (95 boqolkiiba CI: 12 boqolkiiba, 24 boqolkiiba) iyo cududda sorafenib waxay ahayd 8 boqolkiiba (95 boqolkiiba CI: 4 boqolkiiba, 13 boqolkiiba).
Daal, hypertension, shuban, rabitaanka cuntada oo yaraada, lallabbo, dysphonia, hypothyroidism, qufac, iyo stomatitis ayaa ah kuwa ugu badan (20%) waxyeelada xun. Soodhiyamka oo yaraada, lipase korodhka, iyo fosfatada oo yaraada ayaa ah kuwa ugu badan ee fasalka 3 ama 4 cilladaha shaybaadhka (5%).
Qiyaasta tivozanib ee lagu taliyey waa 1.34 mg hal mar maalintii (cunto la'aan ama la'aanteed) 21 maalmood, oo ay ku xigto nasasho 28-maalmood ah ilaa cudurku ka sii socdo ama sunta aan loo dulqaadan karin.
Tixraac: https://www.fda.gov/
Fiiri faahfaahinta halkan.
