August 2023: Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) waxaa si joogta ah u siisay ogolaanshaha Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee bukaanada qaangaarka ah ee qaba kansarka sanbabada unugyada unugyada yaryar ee metastatic RET (NSCLC), sida lagu go'aamiyay baaritaanka FDA-ansixisay.
Iyada oo ku saleysan heerka jawaabta guud ee bilowga ah (ORR) iyo adkeysiga jawaabta (DOR) ee bukaannada 114 ee ka qayb qaadanaya daraasadda ARROW (NCT03037385), xarun badan, calaamad furan, tijaabo kooxeed badan, pralsetinib ayaa hore loo siiyay oggolaan degdeg ah NSCLC Tilmaanta Sebtember 4, 2020. Iyada oo ku saleysan macluumaadka laga helay 123 bukaan oo dheeraad ah iyo 25 bilood oo dheeraad ah oo dabagal ah si loo cabbiro cimriga jawaabta, beddelka ogolaanshaha joogtada ah ayaa la sameeyay.
Isugeyn 237 bukaan ah oo deegaanka horumaray ama NSCLC-ku-soo-bax wanaagsan oo RET ah ayaa muujiyay waxtarka. Bukaan-socodka ayaa la siiyay pralsetinib ilaa uu cudurku ka sii socdo ama waxyeellooyinku ay ahaayeen kuwo aan loo dulqaadan karin.
Guddiga Dib-u-eegista Madax-bannaan ee Indho-la'aanta (BIRC) ayaa go'aansaday in ORR iyo DOR ay yihiin tallaabooyinka waxtarka leh ee muhiimka ah. ORR wuxuu ahaa 78% (95% CI: 68, 85) oo ka mid ah bukaannada 107 ee aan weligood helin daawaynta, iyo dhexdhexaadka DOR wuxuu ahaa bilaha 13.4 (95% CI: 9.4, 23.1). ORR wuxuu ahaa 63% (95% CI: 54, 71) oo ka mid ah bukaannada 130 ee hore u lahaa kiimiko ku salaysan platinum, iyo dhexdhexaadka DOR wuxuu ahaa 38.8 bilood (95% CI: 14.8, lama qiyaasi karo).
Xanuunka murqaha, calool-istaagga, hypertension, shuban, daal, edoema, pyrexia, iyo qufac ayaa ah dhibaatooyinka soo noqnoqda (25%).
400 mg oo ah pralsetinib oo afka laga qaato hal mar maalintii ayaa ah qiyaasta lagu taliyey. Waxaa lagu talinayaa in la qaato pralsetinib calool madhan (cunto la'aan ugu yaraan 2 saacadood ka hor iyo ugu yaraan 1 saac ka dib maamulka pralsetinib).
