Sebtembar 2022: Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics LLC) waxaa ansixiyay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka si loogu isticmaalo bukaanada carruurta ee qaba tallaalka joogtada ah iyo cudurka martida loo yahay (cGVHD) ee ka yar 1 sano oo ku guuldareystay hal ama dhowr xariiq oo daawaynta habdhiska. Xalka afka, kaniiniyada, iyo kaabsooshadu waa tusaalayaal habaynta.
Waxtarka Ibrutinib waxaa lagu qiimeeyay iMAGINE (NCT03790332), calaamad furan, xarun badan, tijaabo cudud ah oo loogu talagalay carruurta iyo dadka waaweyn ee leh cGVHD dhexdhexaad ah ama daran. Ka-qaybgalayaashu waxay da'doodu u dhexeysay 1 sano ilaa in ka yar 22 sano. 47 bukaan ayaa u baahday daaweyn dheeri ah ka dib markii hal ama in ka badan oo daawaynta habdhiska ah ay fashilmeen oo la diiwaan galiyay tijaabada. Haddii ku lug lahaanshaha genitourinary ee xubin keliya ay tahay calaamadda kaliya ee cGVHD, bukaannada waa laga saaray.
Celceliska da'da bukaanku waxay ahayd 13 sano (kala duwan, 1 ilaa 19). Kuwa soo socda ayaa ah qaar ka mid ah 47-da bukaan ee tirada dadka: 70% dadku waa rag, 36% waa caddaan, 9% waa madow ama Afrikaan Mareykan ah, iyo 55% lama soo sheegin.
Qiyaasta guud ee jawaabta (ORR) illaa Usbuuca 25 ayaa u adeegay tusaha natiijada waxtarka aasaasiga ah. Marka loo eego Shuruudaha Jawaabta Mashruuca Horumarinta Oggolaanshaha ee 2014, ORR waxa ku jira jawaabo buuxa ama qayb ah. Usbuuca 25, ORR waxa uu gaadhay 60% (95% CI: 44, 74). Celceliska wakhtiga ay qaadatay jawaabta in la bixiyo waxay ahayd 5.3 bilood (95% CI: 2.8, 8.8). Muddada dhexdhexaadka ah ee cGVHD waxay ahayd 14.8 bilood (95% CI: 4.6, aan la qiimeyn karin) laga bilaabo jawaabta ugu horreysa ee dhimashada ama daaweynta cusub ee nidaamka.
Dhiig-yaraan, muruq xanuun, pyrexia, shuban, oof-wareen, calool xanuun, stomatitis, thrombocytopenia, iyo madax-xanuun ayaa ah dhacdooyinka ugu xun (20%), sida pyrexia, shuban, oof-wareen, calool xanuun, iyo stomatitis.
Qiyaasta lagu taliyey ee IMBRUVICA waa 420 mg afka hal mar maalintii bukaanada 12 sano jir iyo ka weyn ee leh cGVHD iyo 240 mg/m2 afka hal mar maalintii (ilaa qiyaasta 420 mg) bukaanada 1 ilaa 12 sano ka yar ee qaba cGVHD , ilaa cGVHD horumarka, soo noqoshada xumaanta hoose, ama sunta aan la aqbali karin.
U fiirso macluumaadka daawaynta buuxda ee Imbruvica.
