August 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), oo ay ku xigto dostarlimab-gxly oo ah hal wakiil, waxaa ansixiyay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee daaweynta kansarka asaasiga ah ee hore ama soo noqnoqda ee endometrial (EC) kaas oo ah dayactir la'aan (dMMR), sida waxaa go'aamiyay imtixaan ay ogolaatay FDA, ama microsatellite xasilooni-darro-sare (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), bakhtiyaa-nasiib, xarun badan, laba-indho la'aan, tijaabo-koontarool placebo, waxtarka la qiimeeyay. Koox-hoosaadyo hore loo sii go'aamiyay oo ka kooban 122 bukaan oo leh dMMR/MSI-H EC aasaasiga ah ee horumaray ama soo noqnoqda ayaa maray qiimayn waxtarka leh. Marka xogta maxalliga ah aan la helin, baaritaanka dhexe (IHC) oo isticmaalaya Ventana MMR RxDx Panel ayaa la isticmaalay si loo qiimeeyo heerka burada MMR/MSI.
Bukaannada ayaa si aan kala sooc lahayn loo qoondeeyay (1: 1) si ay u helaan placebo oo leh carboplatin iyo paclitaxel, oo ay ku xigto placebo, ama dostarlimab-gxly oo leh carboplatin iyo paclitaxel, oo ay ku xigto dostarlimab-gxly. Xidhiidhka aan kor ku soo xusnay waxa uu bixiyaa macluumaad qorid tifaftiran oo ku saabsan dhawr nooc oo kiimiko ah. Heerka MMR/MSI, shucaac miskaha dibadda ee hore, iyo marxaladda cudurka (soo noqnoqda, heerka koowaad ee III, ama heerka koowaad ee IV) ayaa dhamaantood la tixgeliyey marka la qeexayo habka kala-soocidda.
Badbaadada xorta ah ee horumarka (PFS) ee uu baadhuhu qiimeeyay isagoo isticmaalaya RECIST v. 1.1 ayaa ahayd cabirka natiijada waxtarka ugu weyn. Iyada oo dhexdhexaad ah PFS ee 30.3 oo ka soo horjeeda bilaha 7.7 (Hazard Ratio = 0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) ee hababka dostarlimab-gxly iyo placebo-ku jira, siday u kala horreeyaan, horumarinta PFS ayaa la arkay. kooxda dMMR/MSI-H
Pneumonitis, colitis, cagaarshow, endocrinopathy sida hypothyroidism, nephritis oo leh kelyaha oo shaqeyn waayey, iyo jawaabaha aan fiicnayn ee maqaarka ayaa tusaale u ah falcelinta xun ee dhexdhexaadinta difaaca ee ku dhici kara dostarlimab-gxly. Finan, shuban, hypothyroidism, iyo hypertension ayaa ahaa dhacdooyinka ugu xun ee soo noqnoqda (20%) oo leh dostarlimab-gxly oo ay weheliso carboplatin iyo paclitaxel. Si aad u hesho liis dhamaystiran oo waxyeelooyin ah, tixraac macluumaadka la qoray.
Dostarlimab-gxly waa in lagu qaataa qiyaasta 500 mg saddexdii toddobaadba lix qiyaasood oo leh carboplatin iyo paclitaxel, ka dibna 1,000 mg hal mar lixdii toddobaadba ilaa uu cudurku ka sii socdo ama ay jirto sun aan loo dulqaadan karin, taas oo qaadan karta ilaa saddex sano. Marka la siiyo isla maalinta kemotherabi, dostarlimab-gxly waa in marka hore la bixiyaa.
U fiirso macluumaadka dhamaystiran ee Jemperli.
