Luulyo 2022: Crizotinib (Xalkori, Pfizer Inc.) waxaa siisay ogolaanshaha Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) ee daawaynta dadka waaweyn iyo carruurta da'doodu tahay 1 sano iyo ka weyn kuwaas oo laga helay caabuqa aan la daboolin, soo noqnoqda, ama dib u kicinta anaplastic lymphoma kinase (ALK). - Burooyinka myofibroblastic togan oo u wanaagsan ALK (IMT).
Badbaadada iyo waxtarka crizotinib labadaba waxaa lagu qiimeeyay laba xarumood oo kala duwan oo kala duwan, hal-cudud, tijaabooyin sumad furan. Tijaabooyinkan waxaa ka mid ahaa bukaannada carruurta iyo kuwa qaangaarka ah labadaba kuwa aan la sixi karin, soo noqnoqda, ama ALK-positive IMT. Bukaannada carruurtu waxay ka qaybqaateen tijaabada ADVL0912 (NCT00939770), halka bukaannada qaangaarka ah ay ka qaybqaateen tijaabada A8081013 (NCT01121588).
Heerka jawaabta ujeedadu waxay ahayd tusaha aasaasiga ah ee waxtarka ee lagu cabiray tijaabooyinkan (ORR). Jawaab ujeedo leh ayaa laga helay 12 ka mid ah 14 bukaannada carruurta ah (taas oo u dhiganta 86% heerka guusha oo leh 95% muddada kalsoonida oo u dhaxaysa 57% ilaa 98%) markii bukaannada ay qiimeeyeen guddiga dib u eegista madaxbannaan. Shan ka mid ah toddobada bukaan ee qaangaarka ah ayaa muujiyay calaamado ujeedo ah oo horumar ah.
Calaamadaha matagga, lallabbo, shuban, calool xanuun, finan, cillad aragga, caabuqa neef-mareenka sare, qufac, pyrexia, muruq xanuun, daal, edoema, iyo calool-istaagga ayaa ah fal-celinta xun ee ugu badan (boqolkiiba 35) ee bukaannada carruurta. Bukaannada qaangaarka ah, cilladaha aragga, lallabbo, iyo edoema waxay ahaayeen fal-celinnada xun ee dhacay in ka badan boqolkiiba soddon iyo shan wakhtiga.
Crizotinib waa in afka laga qaataa laba jeer maalin kasta qiyaasta 250 milligrammes (mg) ee bukaanka qaangaarka ah ilaa cudurku ka sii daro ama la gaaro sunta aan la aqbali karin. Isticmaalka afka ee 280 mg/m2 laba jeer maalintii waa qiyaasta daawada carruurta ee lagu taliyey ilaa uu cudurku ka sii socdo ama sunta aan la aqbali karin ay dhacdo.
View full prescribing information for Xalkori.
