2023 noqon kara: Chimeric antigen reseptor (CAR) therapy T-cell waa horumar cusub oo berrinka daaweynta kansarka shakhsi ahaaneed. Unugyada T-da ee bukaanka ayaa si hidde ahaan wax looga beddelay inta lagu guda jiro habka wax soo saarka si loo muujiyo soo-dhoweeyaha synthetic ee ku xidhan antigen-ka buro. Jirka bukaanka ayaa markaa lagu shubaa unugyada CAR T-ka kuwaas oo loo koray isticmaalka kiliinikada oo diyaar u ah inay la dagaallamaan unugyada kansarka. Inkasta oo daawaynta CAR T-cell loo arko inay tahay horumar la taaban karo oo ku saabsan difaaca difaaca kansarka, ma aha mid aan cillado lahayn.
Chimeric antigen reseptor T-cell (CAR T-cell) therapy waa qayb-jabin-jabinta ee daaweynta cudurrada dhiig-baxa. Lix daawaynta CAR T-cell waxaa hadda ansixiyay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (US FDA) lagu bixiyo Kuuriya. Daraasaddan, waxaan uga hadlaynaa dhibaatooyinka iyo caqabadaha ay hadda ku jiraan daaweynta CAR T-cell ee Kuuriya, sida dhibaatooyinka helitaanka bukaan-socodka, kharashka, iyo lacag-celinta.
2021, ganacsiyo badan oo Kuuriyaan ah ayaa ku booday horumarinta daaweynta CAR-T. Dadka u dhuun daloola warshaduhu waxay sheeganayaan in shirkadaha deegaanka ee dawooyinka-biopharmaceutical ay ku faraxsan yihiin oggolaanshaha maxalliga ah ee Novartis 'CAR-T therapy (waxyaabaha: tisagenlecleucel).
Marka la soo geliyo daaweeyayaasha antigen-ka-kimeric ee unugyada difaaca jirka, CAR-T therapy waa nooc ka mid ah daawaynta unugga oo beegsata unugyada kansarka. Waxaa mararka qaarkood loo yaqaan "daawoyinka ka hortagga kansarka mucjisada" sababtoo ah heerka jawaabta cajiibka ah.
Wax soo saarkeedu waa hawl adag oo ay ku jirto in unugyada T ee bukaanka lagu ururiyo cusbitaal laguna beero xarun raacaysa hab-dhaqannada wax-soo-saarka wanaagsan (GMP).
CAR T-Cell habka wax soo saarka iyo maamulka
Tisa-cel, badeecada CAR T-cell ee kaliya ee ganacsi ahaan shatiyaysan gudaha Kuuriya, waa daawayn unugyo gaar ah oo iskiis u gaar ah oo u baahan hawlo leukapheresis ka hor deeqda T-unugga ee bukaanka. Samaynta unugyadan waxa markaa ka dib lagu aaminay tas-hiilaadka wax soo saarka shatiga (ee hemispheres kale). Alaabooyinka la dhammeeyey waxaa loo diraa cisbitaalada si ay u faleebaan bukaanka ka dib soo saarista iyo kormeerka tayada [2]. Bukaan-socodka ayaa la kulma caqabad weyn sababtoo ah farsamada maamulka iyo wax-soo-saarka CAR T-cell ee qallafsan. Meelaha wax-soo-saarka xaddidan waxay ka hortagi karaan fulinta geeddi-socodyada guuleysta maaddaama wax-soo-saarku si xooggan ugu tiirsan yahay xoogga shaqada ee wax-soo-saarayaasha, halka xannibaadda silsiladda sahaydu ay mararka qaarkood keento dib u dhac aan la filayn.
Maqnaanshaha xarumaha daawaynta ee CAR T-cell ee la aqoonsan yahay ayaa ah arrin kale oo muhiim ah oo la xiriirta helitaanka bukaanka. Daaweynta CAR T-cell waxay horeyba u isticmaashaa kheyraad badan sababtoo ah waxay ku baaqeysaa tiro badan oo xirfadlayaal ah oo xirfad sare leh iyo kaabayaal la isku halayn karo [3]. Waxaa jira baahi loo qabo qaybta daryeelka degdegga ah, xarun leukapheresis, kaydinta unugga oo ku filan, unug caafimaad oo habaysan oo leh hab-maamuus qeexan si ay ula socdaan una maareeyaan bukaannada ay ku dhacaan dhibaatooyinka ba'an, iyo qayb bukaan-socod oo leh goobo shaqo oo habaysan. Dhakhaatiirta dhiigga, dhakhaatiirta ku takhasusay daryeelka muhiimka ah, dhakhaatiirta neerfaha, iyo kalkaaliyeyaal tababaran ayaa si joogto ah looga baahan yahay shaqaalaha caafimaadka. Wasaaradda Badbaadada Cuntada iyo Dawooyinka ee Kuuriya waa inay sidoo kale qiimeysaa dhammaan xarumaha qorsheynaya inay bixiyaan daaweynta CAR T-cell si waafaqsan "ficilka badbaadada iyo taageerada dawooyinka dib-u-cusbooneysiinta ee horumarsan iyo alaabada bayoolojiga sare" iyo " wareegtada fulinta ee sharciga Badbaadada iyo taageerada dawooyinka dib-u-soo-noolaynta ee horumarsan iyo agabka bayoolojiga horumarsan” [4]. Natiijo ahaan, Seoul jir ahaan waxay hoy u tahay inta badan xarumaha daawaynta ee CAR T-cell ee Kuuriya, taas oo ku daraysa xannibaadihii horeba u jiray.
Qiimaha sarreeya & CAR T-Cell therapy therapy in Korea
Qiimaha sare ee daawada ay soo saareen shirkado dawooyin oo caalami ah ayaa ku adkeynaya bukaanada Kuuriya inay helaan. Natiijo ahaan, ganacsiyada Kuuriya waxay abuureen oo ay meel dhigeen daawaynta CAR-T si ay wax uga qabtaan arrimahan. Ganacsiyo badan ayaa bilaabay inay horumariyaan daawaynta CAR-T ama waxay caddeeyeen inay rabaan inay sidaas sameeyaan, oo ay ku jiraan Curocell, Abclon, GC Cell, Ticaros, Helixmith, Toolgen, Cllengene, Eutilex, iyo Vaxcell Bio.
Sida shirkaddii ugu horreysay ee Kuuriya ee bilawday tijaabada daaweynta CAR-T ee Kuuriya, Curocell waxay oggolaansho ka heshay Wasaaradda Cuntada iyo Badbaadada Dawooyinka bishii Febraayo wajiga 1 ee tijaabada bukaan-socodka ee CRC01, musharaxa daaweynta CAR-T.
Shirkaddu waxay adeegsatay tignoolajiyadeeda gaarka ah ee loo yaqaan "ka gudubka xakamaynta difaaca" si ay u horumariso CRC01, daawaynta CD19 CAR-T oo joojisa muujinta soo-dhoweeyayaasha isbaarada difaaca, PD-1 iyo TIGIT.
Ka dib qoritaanka bukaanada qaba lymphoma weyn ee B-unugyada kuwaas oo soo noqday ama dib u dhac ku yimid ka dib laba ama in ka badan oo daaweynta kemotherabi, shirkaddu waxay hadda tijaabooyinka ka waddaa Xarunta Caafimaadka ee Samsung. Shirkadda Curocell, oo bilawday daawaynta bishii Abriil, ayaa dhawaan kicisay rajada iyadoo sii daysay natiijooyinka hordhaca ah ee wejigeeda 1 ee xogta kooxda qiyaasta ugu hooseeya.
At101 waa musharax daawaynta CD19 CAR-T, Abclonna waxay soo gudbiyeen codsigooda daawaynta cusub ee baadhitaanka ee tijaabada wajiga 1 bishii Juun. Bukaanka qaba dib u soo noqoshada ama adkaysiga B-cell non-Hodgkin's lymfoma waa dadka bartilmaameedka u ah shirkadda.
Xeer-ilaaliyeyaashu wali ma aysan siin shirkadda go'aanka, in kastoo. Unugyada GC waxay ku talo jiraan inay ku horumariyaan daawaynta CAR-T gudaha Maraykanka, si ka duwan Curocell iyo Abclon.
Iyadoo loo marayo Novacel, waxay ku talo jirtaa inay samayso tijaabo caafimaad oo loogu talagalay daawaynta CAR-T ee mesothelin-ka gaarka ah. Intaa waxaa dheer, shirkaddu waxay rabtaa inay wax ka qabato kansarka adag.
Isbitaalada waaweyn ee jaamacaduhu waxay bilaabeen inay baaraan daawaynta CAR-T waxayna isu diyaarinayaan inay dejiyaan kaabayaasha la xidhiidha, markaa xiisaha daawaynta CAR-T kuma koobna ganacsiyada oo keliya.
Xarunta daaweynta unug ee CAR-T ee ugu horreysay ee qaranka ayaa bishii Abriil laga dooday Xarunta Caafimaadka ee Samsung. Cisbitaalka Seoul St. Mary's iyo Eutilex waxay qalinka ku duugeen MOU bishii Sebtembar si ay uga wada shaqeeyaan horumarinta daawaynta CAR-T.
Intaa waxaa dheer, horaantii bishaan Wasaaradda Badbaadada Cuntada iyo Dawooyinka iyo Wasaaradda Caafimaadka iyo Daryeelka ayaa siisay Isbitaalka Jaamacadda Qaranka ee Seoul ducadooda tijaabada kiliinikada ee daaweynta CAR-T ee bukaannada carruurta ee leh dib-u-soo-kabashada/dib-u-celinta lymfoblastic leukemia.
