Diseembar 2022: Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) waxaa ansixiyay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) ee loogu talagalay bukaanada qaangaarka ah iyo carruurta ee leh qaybta jilicsan ee alveolar ee aan la dabooli karin ama metastatic sarcoma kuwaas oo ah 2 sano ama ka weyn (ASPS).
Daraasadda ML39345 (NCT03141684), calaamad-furan, daraasad hal cudud ah oo ku lug leh 49 bukaan oo qaan-gaar ah iyo carruurta leh ASPS metastatic ama aan la ogaan karin, waxtarkeeda ayaa la qiimeeyay. Heerka waxqabadka ECOG ee 2 iyo taariikh ahaan ama cytological ahaan la xaqiijiyay ASPS oo aan laga bogsan karin qalliin ayaa ahaa shuruudaha u-qalmitaanka. Bukaan-socodka waa laga saaray haddii ay qabaan kansarka hab-dhiska dhexe ee dhexe (CNS) ama calaamadaha CNS metastases, jirro beereedka kiliinikada ah, taariikhda abaabulidda oof-wareen, oof-wareen, ama oof-wareenka firfircoon ee sawirka. Bukaannada carruurtu waxay heleen 15 mg/kg (ilaa ugu badnaan 1200 mg) xididka hal mar 21 maalmood ilaa cudurku ka sii socdo ama sunta aan loo dulqaadan karin. Bukaannada qaangaarka ah waxay heleen 1200 mg xididka.
Heerka jawaabta guud (ORR) iyo muddada jawaabta (DOR), kuwaas oo ay go'aamiyeen guddiga dib u eegista madax-bannaan ee isticmaalaya RECIST v1.1, ayaa ahaa cabbirada natiijada waxtarka aasaasiga ah. (95% CI: 13, 39), ORR wuxuu ahaa 24%. 12 boqolkiiba 42 bukaan ee helay jawaab celin ujeedo leh waxay lahaayeen DOR lix bilood ama ka badan, iyo XNUMX boqolkiiba waxay lahaayeen DOR laba iyo toban bilood ama ka badan.
Da'da bukaanka dhexdhexaadka ah waxay ahayd 31 sano (qiyaastu waxay ahayd 12-70); waxaa jiray 47 bukaan oo qaangaar ah (2% ka mid ah waxay ahaayeen kuwo ka weyn 65 sano jir) iyo 2 bukaannada carruurta ah (da'doodu tahay 12); 51% bukaannada ayaa ahaa dumar; 55% waxay ahaayeen Cadaan; 29% waxay ahaayeen Madaw ama Afrikaan Maraykan ah; iyo 10% waxay ahaayeen Aasiyaan.
Dareen-celinta xun ee ugu badan (15%) waxay ahaayeen xanuunka muruqyada (67%), daal (55%), finan, qufac, lallabbo, madax-xanuun, iyo dhiig-kar (43% midkiiba), calool-istaagga, dyspnea, dawakhaad, iyo dhiig-bax (29% Mid kasta), rabitaanka cuntada oo yaraada iyo arrhythmia (22% midkiiba), jirro hargab u eg, miisaan lumis, iyo xasaasiyadda rhinitis anaphylaxis (18% midkiiba).
Bukaannada qaangaarka ah waa inay qaataan atezolizumab oo ah qiyaasta 840 mg labadii toddobaadba mar, 1200 mg saddexdii toddobaadba mar, ama 1680 mg afartii toddobaadba mar ilaa cudurkoodu ka sii socdo ama waxyeellooyinka ay noqdaan kuwo aan loo dulqaadan karin. Carruurta da'doodu tahay 2 sano iyo wixii ka weyn waa inay helaan 15 mg/kg (ilaa 1200 mg) 3dii toddobaadba mar ilaa ay xaaladdu ka sii socoto ama ay jirto sun aan loo dulqaadan karin.
View full prescribing information for Tecentriq.
