Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ayaa ansixiyay amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) oo ay weheliso carboplatin iyo pemetrexed March 1, 2024. Bukaannada qaba kororka koritaanka epidermal (EGFR) exon 20 is-beddelka gelinta, oo lagu aqoonsaday FDA-ansixisay Tijaabada, waxay xaq u leeyihiin daawayntan sida daawaynta bilowga ah ee kansarka sambabada unugyada yaryar ee aan unugyada yaryar ahayn (NSCLC).
Waxaa ogolaatay FDA in loo isticmaalo bukaanada qaangaarka ah ee leh NSCLC gudaha ama metastatic kuwaas oo lahaa EGFR exon 20 is-beddelka galinta, kaas oo lagu xaqiijin karo baaritaanka FDA-la ansixiyay, oo xaaladdiisu ka sii dartay daaweynta platinum-ku salaysan ka dib. FDA waxay horey u siisay ogolaansho degdeg ah ujeedadan.
Tijaabada PAPILLON (NCT04538664) waxay eegtay sida wanaagsan ee ay u shaqeyso. Waxay ahayd bakhtiyaanasiib, sumad furan, daraasad xarun badan leh oo lala yeeshay 308 bukaan kuwaas oo lahaa EGFR exon 20 mutations gelinta. Bukaannada ayaa si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay saamiga 1:1 si ay u helaan amivantamab-vmjw midkoodna oo leh carboplatin iyo pemetrexed ama carboplatin iyo pemetrexed.
Cabbirka aasaasiga ah ee waxtarku wuxuu ahaa badbaadada-horumar-la'aanta (PFS) oo lagu qiimeeyay dib-u-eegis dhexe oo madax-bannaan oo indho la'aan ah (BICR), oo leh badbaadada guud (OS) oo ah barta ugu dambeysa ee labaad ee muhiimka ah. Saamiga khatarta ah ee 0.40 (95% CI: 0.30-0.53; p-value<0.0001) waxay muujisay in amivantamab-vmjw oo lagu daray carboplatin iyo pemetrexed ay si weyn u wanaajisay badbaadada horumarka-free marka la barbar dhigo carboplatin iyo pemetrexed keligiis. Badbaadada dhexdhexaadka ah ee dhexdhexaadka ah (PFS) waxay ahayd 11.4 bilood iyada oo leh 95% kalsoonida (CI) ee 9.8 ilaa 13.7 hal gacan, iyo 6.7 bilood oo leh 95% CI ee 5.6 ilaa 7.3 ee gacanta kale.
Inkasta oo tirakoobka guud ee badbaadada aan si buuxda loo horumarin marka la eego falanqaynta hadda jirta, iyada oo 44% kaliya ee dhimashada hore loo cayimay lagu soo sheegay falanqaynta kama dambaysta ah, ma jirin calaamad muujinaysa isbeddel xun.
Dhibaatooyinka soo raaca ee ugu badan (≥20%) waxaa ka mid ah finan, sunta ciddiyaha, stomatitis, falcelinta faleebada la xiriirta, daal, barar, calool istaag, rabitaanka cuntada oo yaraada, lallabbo, COVID-19, shuban, iyo matag.
Miisaanka jirka bukaanka ayaa go'aamiya qiyaasta lagu taliyey ee amivantamab-vmjw. Tixraac tilmaamaha dawada laguu qoray si aad u hesho tafaasiisha saxda ah ee qiyaasta.
Kansarka
Lutetium Lu 177 dotatate waxa ansixisay USFDA bukaanada carruurta 12 sano iyo ka weyn ee GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, oo ah daawayn hor leh, ayaa dhawaan ogolaansho ka heshay Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) ee bukaanada carruurta, taas oo calaamad u ah guul muhiim ah oo ku saabsan kansarka carruurta. Oggolaanshahani waxa uu u taagan yahay iftiin rajo u ah carruurta la dagaallamaysa burooyinka neuroendocrine (NETs), oo ah nooc naadir ah laakiin adag oo kansar ah kaas oo inta badan caddeeya u adkaysiga daaweynta caadiga ah.
Alysha Mendossa
Waxaa laga yaabaa 11, 2024
