->

Trifluridin in tipiracil z bevacizumabom odobri FDA za predhodno zdravljen metastatski kolorektalni rak

trifluridin in tipiracil
Uprava za hrano in zdravila je odobrila trifluridin in tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.) z bevacizumabom za metastatskega kolorektalnega raka (mCRC), ki je bil predhodno zdravljen s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina, oksaliplatina in irinotekana, biološko terapijo proti VEGF in če gre za divji tip RAS, zdravljenje z anti-EGFR. FDA je septembra 2015 predhodno odobrila zdravilo LONSURF z enim samim sredstvom za to indikacijo.

Deli to objavo

2023 avgust: Za metastatski kolorektalni rak (mCRC), ki je bil že zdravljen s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina, oksaliplatina in irinotekana, biološko terapijo proti VEGF in, če je divji tip RAS, terapijo proti EGFR, je Uprava za hrano in zdravila odobrila trifluridin in tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, zdravilo z enim samim učinkovinom, je septembra 2015 že prejelo odobritev FDA za to uporabo.

V SUNLIGHT (NCT04737187), randomiziranem, odprtem, multicentričnem, mednarodnem preskušanju, v katerem so zdravilo LONSURF primerjali z bevacizumabom in zdravilom LONSURF z enim samim zdravilom pri 492 bolnikih z metastatskim rakom debelega črevesa in danke, ki so prejeli največ dve predhodni shemi kemoterapije in so pokazali napredovanje bolezni ali intoleranco za zadnji režim, ocenili so varnost in učinkovitost.

Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).

Nevtropenija, anemija, trombocitopenija, utrujenost, navzea, zvišana AST, zvišana ALT, zvišana alkalna fosfataza, znižan natrij, driska, nelagodje v želodcu in zmanjšan apetit so najpogostejši neželeni učinki ali laboratorijske nenormalnosti za LONSURF z bevacizumabom (20 %).

Od 1. do 5. dne in od 8. do 12. dne vsakega 28-dnevnega cikla je priporočeni odmerek zdravila LONSURF 35 mg/m2 peroralno dvakrat na dan s hrano. Za podrobnosti o odmerjanju bevacizumaba glejte informacije o predpisovanju.

Oglejte si vse informacije o predpisovanju zdravila LONSURF.

Naročite se na naše e-novice

Pridobite posodobitve in nikoli ne zamudite bloga Cancerfax

Več V Razišči

Lutecij Lu 177 dotatat je odobril USFDA za pediatrične bolnike, stare 12 let in več, z GEP-NETS
rak

Lutecij Lu 177 dotatat je odobril USFDA za pediatrične bolnike, stare 12 let in več, z GEP-NETS

Lutetium Lu 177 dotatate, revolucionarno zdravljenje, je nedavno prejelo odobritev ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za pediatrične bolnike, kar pomeni pomemben mejnik v pediatrični onkologiji. Ta odobritev predstavlja svetilnik upanja za otroke, ki se borijo z nevroendokrinimi tumorji (NET), redko, a zahtevno obliko raka, ki se pogosto izkaže za odpornega na konvencionalne terapije.

Alysha Mendossa Maj 11, 2024
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln je odobril USFDA za nemišično invazivni rak mehurja, ki se ne odziva na BCG
Rak mehurja

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln je odobril USFDA za nemišično invazivni rak mehurja, ki se ne odziva na BCG

»Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN, nova imunoterapija, je obetavna pri zdravljenju raka na mehurju v kombinaciji s terapijo z BCG. Ta inovativni pristop cilja na specifične označevalce raka, hkrati pa izkorišča odziv imunskega sistema in povečuje učinkovitost tradicionalnih zdravljenj, kot je BCG. Klinična preskušanja razkrivajo spodbudne rezultate, ki kažejo na boljše rezultate pri bolnikih in potencialni napredek pri obvladovanju raka mehurja. Sinergija med Nogapendekinom Alfa Inbakiceptom-PMLN in BCG napoveduje novo dobo pri zdravljenju raka mehurja.«

Alysha Mendossa Maj 11, 2024

Rabim pomoč? Naša ekipa vam je pripravljena pomagati.

Želimo vam hitro okrevanje vašega dragega in bližnjega.

Pomoč strankam
Začni klepet
Smo na spletu! Klepetajte z nami!
Skenirajte kodo
Zdravo,

Dobrodošli na CancerFax!

CancerFax je pionirska platforma, namenjena povezovanju posameznikov, ki se soočajo z napredovalim stadijem raka, z revolucionarnimi celičnimi terapijami, kot je CAR T-Cell terapija, TIL terapija in kliničnimi preskušanji po vsem svetu.

Sporočite nam, kaj lahko storimo za vas.

1) Zdravljenje raka v tujini?
2) CAR T-celična terapija
3) Cepivo proti raku
4) Spletno video posvetovanje
5) Protonska terapija