Včeraj je ameriška FDA objavila odobritev konjugata protitelesa in zdravila Seattle Genetics Adcetris (brentuksimab vedotin) v kombinaciji s kemoterapijo za bolnike s predhodno zdravljenim stadijem III ali IV klasičnega Hodgkinovega limfoma (cHL). Ta odobritev predstavlja izboljšanje začetnega načrta zdravljenja napredovalega Hodgkinovega limfoma, ki je bil uveden v klinično prakso pred več kot 40 leti.
Limfom je vrsta raka, ki se začne v limfnem sistemu. Imunski sistem pomaga telesu v boju proti okužbam in boleznim. Limfom se lahko razvije skoraj povsod v telesu in se lahko razširi na bližnje bezgavke. Razdeljen je na dve vrsti: Hodgkinov limfom in ne-Hodgkinov limfom. Večina bolnikov s Hodgkinovo limfom pripadajo klasičnemu tipu. V tej vrsti bezgavk so veliki nenormalni limfociti (vrsta belih krvnih celic). Imenujejo se Reed-Sternbergove celice. Z zgodnjo intervencijo bolniki s Hodgkinovim limfomom običajno dosežejo dolgotrajno remisijo.
V kliničnem preskušanju so potrdili potencial zdravila Adcetris za zdravljenje klasičnega Hodgkinovega limfoma - raziskovalci so zaposlili 1,334 zdravljenih bolnikov, ki so prej prej prejeli povprečno 6 tečajev 28-dnevnih ciklov. Nato so bili razdeljeni v dve skupini, ena skupina je prejemala zdravilo Adcetris in kemoterapijo (AVD), druga skupina pa samo kemoterapijo (ABVD). Študije so pokazale, da imajo bolniki, ki prejemajo kombinirano zdravljenje, 23% manjše tveganje za napredovanje bolezni, smrt ali potrebo po začetku novega zdravljenja v primerjavi z bolniki, ki prejemajo samo kemoterapijo.
Adcetris združuje protitelesa in zdravila, kar omogoča, da protitelesa usmerijo zdravila celice limfoma imenovan CD30, odobren za zdravljenje ponovitve klasičnega Hodgkinovega limfoma, klasičnega Hodgkinovega limfoma z velikim tveganjem ponovitve ali napredovanja po presaditvi matičnih celic, sprejet sistemski anaplastični velikocelični limfom, pri katerem druga zdravljenja niso učinkovita, in primarni kožni anaplastični velikocelični limfom, ki ni delo z drugimi načini zdravljenja.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
