Po statističnih podatkih se bolnikom z rakom želodca, ki se zdravijo v ZDA, Evropi in na Japonskem, pogosto priporoča uporaba ramucirumaba v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka želodca.
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je 21. aprila 2014 objavila, da je odobrila ramelicirumab (Ramucirumab), blagovno znamko Cyramza, za zdravljenje bolnikov z napredovalim rakom želodca ali adenokarcinomom gastroezofagealnega prehoda. . Ramolizumab je humanizirano monoklonsko ciljno protitelo, ki specifično blokira receptor 2 vaskularnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGFR2) in poti, povezane z angiogenezo na nižji stopnji.
Direktor oddelka za hematološke in onkološke izdelke FDA je dejal: "Čeprav se je pojavnost raka želodca v Združenih državah v zadnjih štirih desetletjih zmanjšala, bolniki potrebujejo nove možnosti zdravljenja, še posebej, če niso učinkovite za sedanja zdravljenja," »Remo Ludan Resistance je nova možnost za bolnike z rakom želodca, ki dokazano upočasnjuje rast tumorja in podaljšuje bolnikovo življenje. “
Načelo ramucirumaba proti raku: z zaviranjem proliferacije in migracije endotelijskih celic, ki jih posreduje VEGF, ima lahko protitumorski učinek.
Klinična preskušanja so pokazala, da lahko ramucirumab znatno izboljša preživetje (5.2 meseca v primerjavi s 3.8 meseca) in podaljša preživetje brez napredovanja bolezni (2.1 meseca v primerjavi z 1.3 meseca) v primerjavi s placebom.
Preskušanje III. faze RAINBOW je pokazalo, da je ramoluzumab v kombinaciji s paklitakselom pomembno izboljšal mediano OS (9.6 meseca v primerjavi s 7.4 meseca), PFS (4.4 meseca v primerjavi z 2.8 meseca) in ORR (28 % v primerjavi s 16 %) v primerjavi s placebom.
Kombinacija antiangiogenega zdravila ramucirumab in docetaksel v drugi liniji zdravljenja napredovalega ali metastatskega urotelijskega karcinoma je dala zelo obetavne rezultate. Kombinirana kemoterapija s cisplatinom je standardno zdravljenje metastatskega raka sečnega mehurja, nadaljnje možnosti zdravljenja pa so po napredovanju zdravljenja prve izbire omejene. Vmesna analiza tega randomiziranega preskušanja 2. faze je pokazala, da je kombinirano zdravljenje znatno povečalo preživetje brez napredovanja bolezni na 22 tednov, medtem ko je samo docetaksel samo 10.4 tedna.
V primerjavi z monoterapijo docetaksela lahko docetaksel v odmerku 75 mg/m2 v kombinaciji z ramucirumabom 10 mg/kg kot načrt zdravljenja druge izbire po kemoterapiji na osnovi platine za IV. Največja prednost je, da ima program enako pomemben učinek na ploščatocelični karcinom in neploščatocelični karcinom ter ni nepredvidljivih stranskih učinkov.
Rezultati preskušanja so pokazali, da je bila skupna stopnja odziva pri skupini, ki je prejemala docetaksel v kombinaciji z ramucirumabom, znatno višja kot pri skupini, ki je prejemala docetaksel z enim samim zdravilom (22.9 % proti 13.6 %); medtem ko sta v smislu mediane preživetja brez napredovanja bolezni zdravljena in kontrolna skupina (obstaja 4.5 meseca, VS3 mesece); mediani čas preživetja sta skupina za zdravljenje in kontrolna skupina (10.5 meseca V VSEM 9.1 meseca). Celotno preživetje nekaterih podskupin v kontrolni skupini je lahko daljše (vključno s ploščatoceličnim karcinomom in neploščatoceličnim karcinomom).
Ameriška FDA je odobrila eno samo zdravilo Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) za napredovali ali metastatski želodčni in ezofagogastrični adenokarcinom, ki napreduje s kemoterapijo na osnovi platine in fluorouracila. Odobritev temelji na I4T-IE-JVBD, multinacionalni, multicentrični, randomizirani (2:1), dvojno slepi kontrolirani študiji 355 vključenih bolnikov. Študija je pokazala, da je bila mediana celokupnega preživetja v skupini z najboljšim podpornim zdravljenjem s samim ramolizumabom 5.2 meseca: 3.8 meseca (P = 0.004). Uporaba ramoluzumaba je 8 mg/kg intravenska infuzija 60 minut q2w. LANCET o nCOLGY 20131011 je na spletu objavil rezultate klinične študije III. faze REGARD. Pri metastatskem adenokarcinomu želodca ali gastroezofagealnega spoja (GEJ), ki je napredoval po zdravljenju prve izbire, je ramucirumab (RAM, IMC-1121B) prisoten v primerjavi s placebom. Obstajajo statistično pomembne prednosti OS in PFS, varnost pa je sprejemljiva.
Ramolizumab v glavnem zdravi bolezni
Metastatski epitelijski rak sečnice, pljučni rak, napredovali ali metastatski adenokarcinom želodca in ezofagogastričnega spoja.
Pogosti neželeni učinki ramurikumaba
Najpogostejši neželeni učinki so: hipertenzija, anemija, bolečine v trebuhu, ascites, utrujenost, izguba apetita in hiponatremija.
Ramolizumab proizvaja Eli Lilly and Company iz ZDA, zdravilo pa se bo tržilo pod blagovno znamko Cyramza. Eli Lilly ima sedež v Indianapolisu, Indiana, ZDA.
Leta 2014 je ameriška FDA odobrila injekcijo CYRAMZA (ramucirumab) za injiciranje za zdravljenje bolezni v kombinaciji z drugimi zdravili. Cyramza je novo zdravilo, ki dokazano podaljšuje življenje bolnikov in upočasnjuje rast tumorja. Zagotavlja nove možnosti za bolnike z rakom in klinike. Vendar glede na preteklo prakso tega zdravila kratkoročno ni mogoče tržiti na celinski Kitajski. Po trenutni statistiki se na Kitajskem v sedmih letih po odobritvi FDA ni tržilo nobeno zdravilo. Še en krut podatek je, da so se bolniki z rakom razvili do srednje napredovale stopnje takoj, ko so odkriti. 5-letno preživetje bolnikov z napredovalim rakom želodca je le 40-50 %, 5-letno preživetje pri srednje napredovalem raku debelega črevesa in danke pa le 44 %. Tudi 5-letno preživetje je manj kot 50 %. To pomeni, da velika večina bolnikov komaj čaka na zdravilo Ramucirumab Cyramza.
