Marca 2024je sporočilo za javnost povedalo, da je zdravilo A2B530 (A2 Biotherapeutics), zdravilo za T-celice CAR, dobilo oznako zdravila sirote za zdravljenje raka debelega črevesa in danke, ki izraža karcinoembrionalni antigen (CEA) in je izgubil izražanje HLA-A*02 pri ljudeh z zarodno linijo. heterozigotna bolezen HLA-A*02(+).
Raziskovalci menijo, da lahko avtologno zdravljenje z logičnimi celicami cilja na tumorske celice, hkrati pa ščiti zdravo tkivo. To je zato, ker ima vgrajeno varnostno stikalo, ki lahko prepreči poškodbe zdravega tkiva. V študiji faze 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) bo ta ideja preizkušena.
Morda boste radi prebrali: CAR T-Cell terapija na Kitajskem
Odločitev FDA, da podeli oznako zdravila sirote, potrjuje ogromno neizpolnjeno potrebo po boljšem zdravljenju ljudi z rak debelega črevesa in danke," je dejal William Go, MD, PhD, glavni zdravstveni delavec A2 Bio, v sporočilu za javnost. Ta oznaka podpira našo obljubo, da bomo uporabili našo vrhunsko tehnološko platformo za ustvarjanje novega raka tretmaji za ljudi, katerih raka je težko zdraviti.
Odprta študija faze 1/2 EVEREST-1 preučuje A2B530 kot možno zdravljenje solidnih tumorjev, kot so kolorektalni rak, rak trebušne slinavke in nedrobnocelični pljučni rak. Preučuje tudi druge vrste solidnih tumorjev, ki proizvajajo CEA, ne pa tudi HLA-A*02. Ljudje, ki zdaj sodelujejo v študiji EVEREST-1, so bili najprej vključeni v študijo BASECAMP-1 (NCT04981119), kjer so bile njihove celice T zbrane, obdelane in shranjene za poznejšo uporabo.
Morda boste radi prebrali: CAR T-celična terapija za multipli mielom na Kitajskem
Glavni cilj študije 1. faze je najti najvarnejši in najučinkovitejši odmerek. Varnost in učinkovitost morata ostati glavna cilja študije 2. faze. Količina trdne snovi tumor celice, ki jih priporočeni odmerek lahko ubije, medtem ko ohranja zdrave celice.
Kolorektalni rak, kar je beseda za oboje rak debelega črevesa in danke, se zgodi, ko v debelem črevesu ali danki nastanejo polipi (skupine celic, ki rastejo skupaj) in se spremenijo v raka. Višja starost, temnopolta pripadnost, zgodovina polipov ali raka v vašem telesu ali v vaši družini, vnetna črevesna bolezen, genetika, sladkorna bolezen, debelost, normalna zahodnjaška prehrana ter kajenje in pitje so stvari, zaradi katerih so ljudje ogroženi.
Kirurgija, obsevanje, tarčna terapija in imunoterapija so najpogostejši načini zdravljenja kolorektalnega raka. Vendar pa lahko številne trenutne metode za ta rak in druge s solidnimi tumorji ubijejo bolnike.
Morda boste radi prebrali: CAR T Cena celične terapije na Kitajskem
Raziskovalci, ki delali v študiji, menijo, da to CAR T-celična terapija je varnejše od drugih ciljnih zdravljenj. To je zato, ker CAR T-celice ubijajo tumorske celice, ne da bi poškodovali zdrave celice, ker imajo vgrajeno varnostno stikalo, ki preprečuje poškodbe zdravega tkiva.
