19. oktobra 2016 je novo zdravilo Olaratumab pospešeno odobrilo ameriško FDA in ga lahko kombinirali z doksorubicinom za zdravljenje posebnih vrst sarkoma mehkih tkiv (STS) pri odraslih.
portant; prelom besed: prelomna beseda! pomembno; oris: brez 0px! pomembno; “> Maja letos je FDA podelila Olaratumabu kvalifikacijo za prednostni pregled. Olaratumab je bil prvotno zasnovan za blokiranje signalne poti PDGFRα v tumorskih celicah in mikrookolju. Kot odgovor na ta način delovanja je Olaratumab prestal tudi odobritev FDA za "prebojno zdravilo", "Fast Track" in "Orphan Drugs".
portant; prelom besed: prelomna beseda! pomembno; oris: brez 0px! pomembno; Olaratumab je monoklonsko protitelo IgG1 človeškega izvora, ki ima visoko ciljno afiniteto za receptor α človeškega trombocitnega rastnega faktorja (PDGFRα). Nekatere študije so odkrile, da se PDGFRα nahaja v ekspresiji različnih tumorskih tkiv in da je nenormalna aktivacija tega receptorja v določeni povezavi s tumorji. Predklinične študije verjamejo, da lahko PDGFRα poveča proliferacijo tumorja in metastatski potencial.
portant; word-wrap: ključna beseda! semportant; oris: brez 0px! pomembno; Olaratumab je prvo zdravilo za začetno zdravljenje STS po odobritvi indozina in radioterapije pred več kot 40 leti. Pri teh bolnikih je bil najpogosteje uporabljen način zdravljenja doksorubicin ali kombinacija z drugimi zdravili.
portant; prelom besed: prelomna beseda! pomembno; oris: brez 0px! pomembno; Klinično preskušanje 133 bolnikov z metastatskim STS, ki je vsebovalo 25 različnih vrst tkiv, je ocenilo učinkovitost in varnost Olaratumaba. Rezultati študije so pokazali, da je Olaratumab v kombinaciji z zdravljenjem z adriamicinom z enim samim sredstvom. Preživetje bolnikov v skupini, zdravljeni z adriamicinom, se je bistveno izboljšalo, z mediano celotnega preživetja 14.7 v primerjavi s 26.5 meseca; mediana preživetja brez napredovanja bolezni 4.4 v primerjavi z 8.2 meseca; in stopnje regresije tumorja 7.5 % v primerjavi z 18.2 %.
portant; prelom besed: prelomna beseda! pomembno; oris: brez 0px! pomembno; Pri zdravljenju z olaratumabom obstaja tveganje za resne neželene učinke, vključno z reakcijami, povezanimi z infuzijo, in poškodbami zarodka/ploda. Reakcije, povezane z infundiranjem, vključujejo hipotenzijo, zvišano telesno temperaturo, mrzlico in izpuščaj. Najpogostejši stranski učinki zdravljenja so slabost, utrujenost in nevtralna granulocitopenija, mišično-skeletne bolečine, mukozitis, izpadanje las, bruhanje, driska, izguba apetita, bolečine v trebuhu, nevropatija in glavobol.
