ŠANGHAJ, KITAJSKA, 12. december 2022 Neodvisno in ustvarjalno biotehnološko podjetje, imenovano JW Therapeutics (HKEX: 2126), se osredotoča na razvoj, proizvodnjo in prodajo izdelkov za celično imunoterapijo. Na 64. letnem srečanju Ameriškega hematološkega združenja (ASH) je družba predstavila najnovejše klinične podatke o zdravilu Carteyva® (injekcija relmacabtagene autoleucel) pri odraslih Kitajcih s ponovnim/neodzivnim folikularnim limfomom (r/r FL) in ponovljenim/neodzivnim limfomom plaščnih celic. (r/r MCL).
Morda boste radi prebrali: CAR T Celična terapija na Kitajskem
Učinkovitost in varnost zdravila Relmacabtagene Autoleucel pri odraslih z recidivom/neodzivnim folikularnim limfomom na Kitajskem (številka povzetka: 4640)
V to ključno študijo RELIANCE faze II so bili vključeni bolniki, ki so imeli histološko potrjeno FL stopnje 1, 2 ali 3a z boleznijo r/r. Primerni bolniki so bili randomizirani za prejemanje zdravila relma-cel v odmerku 100 × 106 ali 150 × 106 CAR T celice, po limfodeplecijski kemoterapiji. Ob preseku podatkov (17. december 2021), ki temelji na 28 bolnikih z 11.7-mesečnim medianim spremljanjem, je relma-cel pokazal izjemne klinične odzive, saj je dosegel visoke stopnje stopnje popolnega odziva (CRR) in splošne stopnje odziva (ORR). (6-mesečni ORR, CRR je bil 100 % oziroma 83.33 %) in obvladljiv varnostni profil (samo 1 bolnik je imel Gr ≥3 nevrotoksičnost (NT), brez Gr ≥3 sindroma sproščanja citokinov (CRS)). Predstavljeni bodo posodobljeni podatki o varnosti in učinkovitosti z daljšim spremljanjem.
Morda boste radi prebrali: CAR T Cena celične terapije na Kitajskem
Preliminarna varnost in učinkovitost zdravila Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) pri odraslih bolnikih z relapsom/neodzivnim limfomom plaščnih celic (r/r MCL) na Kitajskem (številka povzetka: 3326)
Ljudje z MCL, ki so sodelovali v tej enokraki odprti študiji faze II na Kitajskem, so prejeli vsaj dve vrsti zdravljenja, kot so protitelesa proti CD20, antraciklin ali bendamustin in BTKis. Po limfodeplecijski kemoterapiji so udeleženci prejeli relma-cel (100 × 106 CAR+ T celic). Od 30. novembra 2021 so predhodni podatki, ki temeljijo na 11 bolnikih, zagotovili obetavne rezultate klinične učinkovitosti (najboljši ORR 81.8 %, najboljši CRR 54.5 %) pri bolnikih z visokim tveganjem z r/r MCL in nizko incidenco CRS stopnje ≥ 3 (1 bolnik) in nevrotoksični sindrom, povezan z imunskimi efektorskimi celicami (ICANS, 1 bolnik). Ta študija še poteka in nadaljnji rezultati bodo predstavljeni.
O injekcijah Relmacabtagene Autoleucel (trgovsko ime: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injekcija (skrajšano kot relma-cel, trgovsko ime: Carteyva®) je avtologna anti-CD19 CAR-T celična imunoterapija izdelek, ki ga je neodvisno razvil JW Therapeutics na podlagi a CAR-T celica procesno platformo Juno Therapeutics (podjetje Bristol Myers Squibb). Kot prvi izdelek JW Therapeutics je relma-cel odobrila Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) za dve indikaciji, vključno z zdravljenjem odraslih bolnikov z relapsom ali neodzivnim velikoceličnim limfomom B po dveh ali več linijah sistemskega in zdravljenje odraslih bolnikov s folikularnim limfomom, ki je neodziven ali se mu ponovi v 24 mesecih po drugem ali višjem sistemskem zdravljenju (r/r FL), zaradi česar je prvi Izdelek CAR-T odobren kot biološki izdelek kategorije 1 na Kitajskem. Trenutno je edina Izdelek CAR-T na Kitajskem ki je bil hkrati vključen v Nacionalni program za razvoj pomembnih novih zdravil, prednostni pregled in imenovanja prelomnih terapij.
Morda boste radi prebrali: CAR T Celična terapija za multipli mielom na Kitajskem
O JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) je neodvisno in inovativno biotehnološko podjetje, ki se osredotoča na razvoj, proizvodnjo in komercializacijo izdelkov za celično imunoterapijo ter je zavezano postati vodilni na področju inovacij na področju celične imunoterapije. Podjetje JW Therapeutics, ustanovljeno leta 2016, je zgradilo platformo svetovnega razreda za razvoj izdelkov v celični imunoterapiji, pa tudi nabor izdelkov, ki pokrivajo hematološke malignome, solidne tumorje in avtoimunske bolezni. JW Therapeutics se zavzema za zagotavljanje prodornih in kakovostnih izdelkov za celično imunoterapijo in upanje na ozdravitev bolnikom na Kitajskem in po vsem svetu ter vodi zdrav in standardiziran razvoj kitajske industrije celične imunoterapije.
