Lahko 2022: FDA odobri uporabo kliničnega preskušanja specifične terapije CAR-NK FT536 pri zdravljenju solidnih tumorjev v kliničnem preskušanju CAR-NK. FDA je januarja 2022 odobrila novo preiskovalno aplikacijo za zdravilo za zdravljenje s CAR-NK FT536 za zdravljenje posameznikov s ponovitvijo ali odpornimi solidnimi malignimi boleznimi. V tem preskušanju bodo bolniki z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, kolorektalnim rakom, rakom glave in vratu, rakom želodca, rakom dojke, rakom jajčnikov in rakom trebušne slinavke prejeli FT536 kot monoterapijo ali v kombinaciji z monoklonskim protitelesom. FT536 (Fate Therapeutics) je alogensko zdravljenje z naravnimi celicami ubijalkami (NK) z več zasnovami, proizvedeno iz induciranih pluripotentnih matičnih celic.
To je gensko spremenjeno zdravljenje NK celic, ki izraža CAR, ki cilja na alfa-3 domene MICA in MICB, dveh proteinov, vključenih v glavni histokompatibilni kompleks razreda I. Oba sta stresna proteina, ki se v veliki meri proizvajata v številnih solidnih tumorjih in lahko premagata izločanje za obnovitev tumorske imunosti, ki jo posredujejo NK in T celice. Na splošno FT536 vsebuje štiri funkcionalne modifikacije: lastniško CAR, ki cilja na MICA in domeno MICB 3; nov Fc receptor z visoko afiniteto 158V, nerazcepljiv CD16 (hnCD16) Fc receptor, ki krepi ADCC; spodbuja okrepljeno NK celice Aktivno fuzijo receptorjev IL-15 (IL-15RF); in razveljavitev ekspresije CD38, s čimer se izboljša presnovna sposobnost, obstojnost in protitumorsko delovanje NK celic.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumorji, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
