2020. december: Raziskovalci MD Anderson Cancer Center Univerze v Teksasu so odkrili, da je axi-cel, avtologna anti-CD19 himerni antigen receptor (CAR) T celična terapija, varna in učinkovita terapija prve izbire za bolnike z visoko tveganim velikim B-celičnim limfomom. (LBCL), skupina, ki obupno potrebuje nova in učinkovita zdravljenja.
Te ugotovitve so bile predstavljene na virtualnem letnem srečanju Ameriškega združenja za hematologijo 2020.
Tradicionalno je približno polovica bolnikov z visokorizičnim LBCL, podskupino bolezni, pri kateri imajo bolniki dvojni ali trojni zadetek limfom ali dodatni klinični dejavniki tveganja, opredeljeni z mednarodnim prognostičnim indeksom (IPI), niso dosegli dolgoročne remisije bolezni s standardnimi pristopi zdravljenja, kot je kemoimunoterapija.
This trial represents a step toward making CAR T celična terapija a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T celična terapija, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Na podlagi ključne raziskave ZUMA-1 je Axi-cel trenutno licenciran za zdravljenje ljudi z relapsom ali refraktornim LBCL, ki so že imeli dve ali več linij sistemskega zdravljenja. Preskušanje ZUMA-12 je odprto, enokrako, multicentrično preskušanje faze 2, ki temelji na ugotovitvah preskušanja ZUMA-1 za oceno uporabe axi-cel kot terapije prve izbire za bolnike z visokim tveganjem za LBCL. .
Glede na vmesno študijo ZUMA-12 je imelo 85 odstotkov bolnikov, zdravljenih z zdravilom axi-cel, popoln odziv, 74 odstotkov pa popoln odziv. Po mediani spremljanja, ki je trajalo 9.3 meseca, je 70 % izbranih bolnikov pokazalo nadaljnji odziv ob mejnih vrednostih podatkov.
Zmanjšanje števila belih krvnih celic, encefalopatija, anemija in sindrom sproščanja citokinov were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T celična terapija.
"Ta sposobnost T-celic bi lahko bila povezana z večjo terapevtsko učinkovitostjo, kar ima za posledico boljše rezultate bolnikov," je dodal Neelapu.
Po odličnih vmesnih rezultatih ZUMA-12 nameravajo raziskovalci nadaljevati s spremljanjem bolnikov, da bi zagotovili, da so njihove reakcije na zdravilo dolgotrajne.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-celica limfom.
