Na simpoziju o raku prebavil leta 2018 so rezultati preskušanja III.
V dvojno slepem preskušanju je bil mediani čas preživetja za karbotinib 10.2 meseca v primerjavi z 8.0 meseci za placebo, kar je pomenilo 24-odstotno zmanjšanje tveganja za napredovanje ali smrt. Preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) s katinitinibom je bilo 5.2 meseca, s placebom pa 1.9 meseca, tveganje za napredovanje ali smrt zaradi ciljne terapije pa se je zmanjšalo za 56 %.
Na podlagi rezultatov te študije se farmacevtska podjetja pripravljajo na vložitev vloge za odobritev pri FDA, ki je bila odobrena za zdravljenje raka ledvic in ščitnice rak. Prognoza bolnikov z napredovalim hepatocelularnim karcinomom je slaba, predhodno sistemsko zdravljenje pa je omejeno. Glavni raziskovalec Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, je dejal, da v kliničnih preskušanjih pomembne koristi za celotno preživetje bolnikov in preživetje brez napredovanja bolezni kažejo, da lahko karbatinib, če je odobren, postane pomembno zdravljenje za te bolnike. .
V preskušanju CELESTIAL je bilo 707 bolnikov naključno razporejenih v 60 mg karbatiniba (n = 470) ali placebo (n = 237) na dan. Vsi bolniki so imeli status zmogljivosti ECOG 0 ali 1. Opravljeno je bilo vsaj eno sistemsko zdravljenje in 70 % bolnikov je uporabljalo sorafenib (Nexavar).
V analizi skupine s sorafenijo je bila mediana OS v skupini s karbotinibom 11.3 meseca v primerjavi s 7.2 meseca v skupini s placebom; mediana PFS je bila 5.5 meseca in 1.9 meseca v skupini s placebom.
Z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov (16 %) je v primerjavi s placebom (3 %) več bolnikov prenehalo z zdravljenjem. Najpogostejši neželeni dogodki (AE) stopnje 3-4 in kasatinib v primerjavi s placebom so nenormalna pordelost dlani (17 % v primerjavi z 0 %), hipertenzija (16 % v primerjavi z 2 %) in povišana vrednost aspartat aminotransferaze (12 % v primerjavi s 7 %), utrujenost (10 % proti 4 %) in driska (10 % proti 2 %). V primerjavi s placebom je bila incidenca neželenih učinkov 5. stopnje v skupini s karbotinibom večja. Na splošno je pri 6 bolnikih prišlo do odpovedi jeter, ezofagealne bronhialne fistule, tromboze portalne vene, krvavitev iz zgornjih prebavil, pljučne embolije in sindroma jetrne vene. En bolnik v skupini s placebom je umrl zaradi odpovedi jeter.
