Augusta 2023: V prípade metastatického kolorektálneho karcinómu (mCRC), ktorý už bol liečený chemoterapiou na báze fluórpyrimidínu, oxaliplatiny a irinotekánu, biologickou liečbou proti VEGF a ak ide o divoký typ RAS, terapiou proti EGFR, Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil trifluridín a tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, jednočinný liek, už získal schválenie FDA na toto použitie v septembri 2015.
V SUNLIGHT (NCT04737187), randomizovanej, otvorenej, multicentrickej medzinárodnej štúdii porovnávajúcej LONSURF s bevacizumabom s LONSURFom v monoterapii u 492 pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí dostali maximálne dva predchádzajúce režimy chemoterapie a preukázali progresiu ich ochorenia alebo hodnotila sa neznášanlivosť posledného režimu, bezpečnosť a účinnosť.
Celkové prežitie (OS) a prežívanie bez progresie (PFS) boli kľúčovými metrikami výsledku účinnosti. Pacienti zaradení do LONSURF plus bevacizumab rameno štúdie preukázalo štatisticky významné zlepšenie OS v porovnaní s pacientmi zaradenými do ramena LONSURF (pomer rizika 0.61; 95 % CI: 0.49, 0.77; 1-stranný p0.001). Medián OS pre rameno LONSURF plus bevacizumab bol 10.8 mesiaca (95 % IS: 9.4, 11.8) a pre rameno LONSURF bol 7.5 mesiaca (95 % IS: 6.3, 8.6). V ramene LONSURF plus bevacizumab bol medián PFS 5.6 mesiaca (95 % IS: 4.5, 5.9), zatiaľ čo v ramene LONSURF to bolo 2.4 mesiaca (95 % IS: 2.1, 3.2) (pomer rizika: 0.44; 95 % CI: 0.36, 0.54 1-stranný p0.001);
Neutropénia, anémia, trombocytopénia, únava, nauzea, zvýšená AST, zvýšená ALT, zvýšená alkalická fosfatáza, znížený sodík, hnačka, žalúdočné ťažkosti a znížená chuť do jedla sú najčastejšie vedľajšie účinky alebo laboratórne abnormality pre LONSURF s bevacizumabom (20 %).
V dňoch 1 až 5 a 8 až 12 každého 28-dňového cyklu je odporúčaná dávka LONSURF 35 mg/m2 perorálne dvakrát denne s jedlom. Podrobnosti o dávkovaní bevacizumabu nájdete v informáciách o predpisovaní.
Pozrite si úplné informácie o predpisovaní lieku LONSURF.
