Americká FDA včera oznámila schválenie konjugátu protilátka-liek Adcetris (brentuximab vedotin) od Seattle Genetics v kombinácii s chemoterapiou pre pacientov s predtým liečeným klasickým Hodgkinovým lymfómom (cHL) v štádiu III alebo IV. Toto schválenie predstavuje zlepšenie pôvodného liečebného plánu pre pokročilý Hodgkinov lymfóm, ktorý bol do klinickej praxe zavedený pred viac ako 40 rokmi.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkinov lymfóm and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymfóm belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
V klinickom skúšaní bol potvrdený potenciál lieku Adcetris na liečbu klasického Hodgkinovho lymfómu - vedci prijali 1,334 6 liečených pacientov, ktorí predtým predtým absolvovali priemerne 28 cyklov 23-denných cyklov. Následne boli rozdelení do dvoch skupín, jedna skupina dostávala Adcetris a chemoterapiu (AVD) a druhá skupina dostávala iba chemoterapiu (ABVD). Štúdie preukázali, že pacienti, ktorí dostávajú kombinovanú liečbu, majú o XNUMX% nižšie riziko progresie ochorenia, úmrtia alebo nutnosti zahájiť novú liečbu v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávajú iba chemoterapiu.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to lymfómové bunky called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
