abiraterón acetát, Janssen Biotech, ROZSAH, mCRPC, Niraparib
Niraparib a abirateron acetát plus prednizón sú schválené FDA pre BRCA-mutovaný metastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu
August 2023: Kombinácia fixnej dávky niraparibu a abiraterón acetátu (Akeega, Janssen Biotech, Inc.), spolu s prednizónom, bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá pre dospelých pacientov s rezistenciou na kastráciu.
Janssen Biotech, pamätník-1, mnohopočetný myelóm, Talquetamab-tgvs, Talvey
Talquetamab-tgvs získal zrýchlené schválenie pre relapsujúci alebo refraktérny mnohopočetný myelóm
August 2023: Talquetamab-tgvs (Talvey, Janssen Biotech, Inc.) získal zrýchlené schválenie od Food and Drug Administration na liečbu dospelých s recidivujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí prekonali v ..
Janssen Biotech, MajesTEC-1, NCT03145181, teclistamab-cqyv, Tecvayli
Teclistamab-cqyv je schválený FDA pre relapsujúci alebo refraktérny mnohopočetný myelóm
November 2022: Prvý bišpecifický B-bunkový maturačný antigén (BCMA) zameraný na CD3 T-bunky zapájajúci T-bunky, teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), dostal zrýchlené schválenie od Food and Drug Administration pre dospelých pacientov.
CAR-T terapie, chimérické antigénne receptory, Čína, ciltakabtagén autoleucel, Janssen Biotech, Legendárna biotechnológia
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-riadená CAR-T terapia, získala schválenie FDA v USA na liečbu dospelých pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom
Marec 2022: Podľa Johnson & Johnson terapia vyvinutá spoločnosťou a jej čínskym partnerom Legend Biotech Corp na liečbu určitého druhu rakoviny bielych krviniek bola schválená americkým úradom pre kontrolu potravín a liečiv.
BCMA, CARVYKTI, ciltakabtagén autoleucel, imunomodulačné činidlo, Janssen Biotech, inhibítor proteazómu
Ciltacabtagene autoleucel je schválený na liečbu recidivujúceho alebo refraktérneho mnohopočetného myelómu
Marec 2022: Po štyroch alebo viacerých predchádzajúcich líniách terapie, vrátane inhibítora proteazómu (PI), imunomodulačného činidla (IMiD) a anti-CD38 monoklonálnej protilátky, schválil Úrad pre kontrolu potravín a liečiv ciltacabtagene au.
Amgen, karfilzomib, Darzalex Faspro, dexametazón, Janssen Biotech, Kyprolis, mnohopočetný myelóm
Darzalex faspro, kyprolis a dexametazón sú schválené FDA pre mnohopočetný myelóm
Marec 2022: Daratumumab + hyaluronidáza-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) a karfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) plus dexametazón boli schválené Úradom pre potraviny a liečivá pre dospelých pacientov s recidívou.
daratumumab, Darzalex Faspro, dexametazón, Hyaluronidáza-fihj, Janssen Biotech, pomalidomid
Daratumumab a hyaluronidase-fihj plus pomalidomid a dexamethason boli schválené FDA na liečbu mnohopočetného myelómu
August 2021: Daratumumab a hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) boli schválené Úradom pre potraviny a liečivá v kombinácii s pomalidomidom a dexametazónom pre dospelých pacientov s mnohopočetným my ...