Podľa štatistík sa pacientom s rakovinou žalúdka liečeným v Spojených štátoch, Európe a Japonsku často odporúča používať ramucirumab v kombinácii s inými liekmi na liečbu rakoviny žalúdka.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 21. apríla 2014 oznámil, že schválil Ramelicirumab (Ramucirumab), obchodnú značku Cyramzy, na liečbu pacientov s pokročilým karcinómom žalúdka alebo adenokarcinómom gastroezofageálneho spojenia. . Ramolizumab je humanizovaná monoklonálna cielená protilátka, ktorá špecificky blokuje receptor 2 vaskulárneho endotelového rastového faktora (VEGFR2) a následné dráhy súvisiace s angiogenézou.
Riaditeľ divízie hematologických a onkologických produktov FDA povedal: „Aj keď výskyt rakoviny žalúdka v Spojených štátoch za posledné štyri desaťročia klesol, pacienti potrebujú nové možnosti liečby, najmä ak nie sú účinné pri súčasnej liečbe.“ „Remo Ludan Resistance je nová možnosť pre pacientov s rakovinou žalúdka, ktorá preukázateľne spomaľuje rast nádoru a predlžuje život pacienta. “
Protirakovinový princíp ramucirumabu: Inhibíciou proliferácie a migrácie endotelových buniek sprostredkovanej VEGF môže mať protinádorový účinok.
Klinické štúdie ukázali, že ramucirumab môže v porovnaní s placebom významne zlepšiť prežívanie (5.2 mesiaca oproti 3.8 mesiaca) a predĺžiť prežívanie bez progresie (2.1 mesiaca oproti 1.3 mesiaca).
Štúdia RAINBOW fázy III ukázala, že ramoluzumab v kombinácii s paklitaxelom významne zlepšil medián OS (9.6 mesiaca oproti 7.4 mesiaca), PFS (4.4 mesiaca oproti 2.8 mesiaca) a ORR (28 % oproti 16 %) v porovnaní s placebom.
Kombinácia antiangiogénneho lieku ramucirumab a docetaxelu v druholíniovej liečbe pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu priniesla veľmi sľubné výsledky. Kombinovaná chemoterapia s cisplatinou je štandardnou liečbou metastatického karcinómu močového mechúra a ďalšie možnosti liečby sú po progresii liečby prvej línie obmedzené. Strednodobá analýza tejto randomizovanej štúdie fázy 2 ukázala, že kombinovaná liečba významne zvýšila prežívanie bez progresie na 22 týždňov, zatiaľ čo samotný docetaxel bol iba 10.4 týždňov.
V porovnaní s docetaxelom v monoterapii môže docetaxel 75 mg/m2 v kombinácii s ramucirumabom 10 mg/kg ako liečebný plán druhej línie po chemoterapii na báze platiny v štádiu IV nemalobunkového karcinómu pľúc významne zlepšiť ORR, PFS a OS u pacientov. Najväčšou výhodou je, že program má rovnako významný účinok na skvamocelulárny karcinóm aj na neskvamocelulárny karcinóm a nedochádza k nepredvídateľným nežiaducim reakciám.
Výsledky štúdie ukázali, že celková miera odpovede v skupine s docetaxelom v kombinácii s ramucirumabom bola významne vyššia ako v skupine s docetaxelom s jedným liečivom (22.9 % oproti 13.6 %); zatiaľ čo z hľadiska mediánu prežívania bez progresie, liečená skupina a kontrolná skupina (sú 4.5 mesiaca, VS3 mesiace); medián doby prežitia je liečená skupina a kontrolná skupina (10.5 mesiaca oproti 9.1 mesiaca). Celkové prežívanie niektorých podskupín v kontrolnej skupine môže byť dlhšie (vrátane spinocelulárneho karcinómu a neskvamocelulárneho karcinómu).
Americká FDA schválila jediný liek ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) na pokročilý alebo metastatický adenokarcinóm žalúdka a pažeráka progredujúci prostredníctvom chemoterapie na báze platiny a fluorouracilu. Schválenie je založené na I4T-IE-JVBD, nadnárodnej, multicentrickej, randomizovanej (2:1), dvojito zaslepenej kontrolovanej štúdii s 355 zaradenými pacientmi. Štúdia ukázala, že medián celkového prežívania skupiny s najlepšou podpornou liečbou so samotným ramolizumabom bol 5.2 mesiaca: 3.8 mesiaca (P = 0.004). Použitie ramoluzumabu je 8 mg/kg intravenózna infúzia počas 60 minút q2w. LANCET on nCOLGY 20131011 zverejnil výsledky klinickej štúdie REGARD III. fázy online. Pri metastatickom adenokarcinóme žalúdka alebo gastroezofageálnej junkcie (GEJ), ktorý po liečbe prvej línie progredoval, je v porovnaní s placebom prítomný ramucirumab (RAM, IMC-1121B). Existujú štatisticky významné prínosy OS a PFS a bezpečnosť je prijateľná.
Ramolizumab lieči najmä choroby
Metastatická rakovina uretrálneho epitelu, rakovina pľúc, pokročilý alebo metastatický adenokarcinóm žalúdka a pažerákového spojenia.
Časté vedľajšie účinky Ramuricumabu
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú: hypertenzia, anémia, bolesť brucha, ascites, únava, strata chuti do jedla a hyponatrémia.
Ramolizumab vyrába spoločnosť Eli Lilly and Company of United States a liek sa bude predávať pod značkou Cyramza. Eli Lilly má sídlo v Indianapolise, Indiana, USA.
V roku 2014 americký FDA schválil injekciu CYRAMZA (ramucirumab) na liečbu chorôb v kombinácii s inými liekmi. Cyramza je nový liek, ktorý preukázateľne predlžuje život pacienta a spomaľuje rast nádoru. Poskytuje nové možnosti pre onkologických pacientov a lekárov. Podľa doterajšej praxe však túto drogu nemožno v pevninskej Číne krátkodobo predávať. Podľa aktuálnych štatistík nebol v Číne do siedmich rokov od schválenia FDA na trh uvedený žiadny liek. Ďalším krutým údajom je, že pacienti s rakovinou sa vyvinuli do strednej pokročilosti hneď, ako ich objavia. 5-ročné prežitie pacientov s pokročilým karcinómom žalúdka je len 40 % -50 % a 5-ročné prežívanie stredne pokročilého kolorektálneho karcinómu iba 44 %. 5-ročná doba prežitia je tiež nižšia ako 50 %. To znamená, že drvivá väčšina pacientov sa nevie dočkať Ramucirumabu Cyramza.
