2023 marca: Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) v Austrálii a Cartherics Pty Ltd uzavreli dohodu o programe spolupráce (CDPA) na vývoj CTH-002 na liečbu rakoviny vaječníkov.
Klinické skúšanie, ktoré má vykonať Peter Mac, bude prvým testom produktu CAR-T bunkovej terapie obsahujúceho genetické modifikácie začlenené do CTH-004 na ľuďoch.
Rakovina vaječníkov je najsmrteľnejšia gynekologická rakovina v Austrálii, ktorá si ročne vyžiada viac ako 1,000 životov. S päťročnou mierou prežitia iba 49% existuje naliehavá potreba výskumu, ktorý by diagnostikovaným osobám poskytol väčšiu šancu na prežitie.
Simon Harrison, riaditeľ Centra excelentnosti v Cellular imunoterapia Peter Mac povedal: „CAR-T-bunková terapia je výkonná imunoterapia, ktorá je jedinečne prispôsobená každému pacientovi a ktorá premieňa ich vlastné T-bunky na boj proti rakovine.
“It has emerged as a new treatment paradigm in rakovina krvi where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand Liečba T-bunkami CAR za rakovinou krvi a sme nadšení, že môžeme spolupracovať so spoločnosťou Cartherics na tomto prvom klinickom skúšaní rakoviny vaječníkov u ľudí.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control ovariálny karcinóm and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in klinických štúdiách čo najskôr."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian prežil rakovinu and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
U viac ako 80 % pacientok s rakovinou vaječníkov, ktoré na začiatku podstúpili úspešnú operáciu a liečbu, dochádza k recidíve.
Primárnymi cieľmi spoločného výskumu je výroba CTH-004 v klinickom meradle a uskutočnenie fázy I klinického skúšania. Tento program bude viesť Centrum excelentnosti pre bunkovú imunoterapiu v Peter Mac, zatiaľ čo výrobu budú vykonávať výrobní partneri Petra Maca, Cell Therapies Pty Ltd.
Do klinickej štúdie bude na začiatku zaradených šesť až dvanásť pacientok s rakovinou vaječníkov, u ktorých zlyhala predchádzajúca chemoterapeutická liečba. Primárnym cieľom tejto klinickej štúdie je posúdiť bezpečnosť CTH-004 v tejto populácii pacientov.
Cartherics a Peter Mac nedávno oznámili partnerstvo pre CTH-001, ďalší autológny produkt CAR-T vyvinutý spoločnosťou Cartherics. Spolupracovníci sa na základe predklinických údajov dohodli, že Peter Mac sústredí svoje úsilie na CTH-004.
O rakovine vaječníkov
vaječníkov cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
Vo svojich skorých štádiách je rakovina vaječníkov typicky asymptomatická a je často diagnostikovaná v neskorom štádiu. Chirurgia a chemoterapia sú najbežnejšie spôsoby liečby, či už samostatne alebo v kombinácii. U viac ako 80 % pacientok s rakovinou vaječníkov, ktoré na začiatku podstúpili úspešnú operáciu a liečbu, dochádza k recidíve.
O onkologickom centre Peter MacCallum
Peter MacCallum Cancer Center je prvotriedne zariadenie na výskum, vzdelávanie a liečbu rakoviny, ako aj jediné austrálske verejné zdravotníctvo, ktoré sa venuje výlučne onkologickej starostlivosti. Centrum zamestnáva 3,300 750 ľudí vrátane viac ako XNUMX laboratórnych a klinických výskumníkov, z ktorých všetci sa venujú poskytovaniu lepšej liečby rakoviny, starostlivosti a potenciálnym liekom.
Center of Excellence in Cellular Immunotherapy v Peter Mac podporuje, vyvíja a prekladá nové bunkové a génové terapie pomocou svojich etablovaných dodávateľov a výrobných partnerov, ako je Cell Therapies Pty Ltd, aby umožnili použitie týchto produktov v klinických štúdiách u pacientov s rakovinou.
Okrem toho spoločnosť vytvára autológne CAR-T bunkové terapie. Tie využívajú modifikované T bunky z pacientovho imunitného systému, ktoré sú účinné proti rakovinovým bunkám pacienta. CTH-004 sa vyrába genetickou modifikáciou T buniek pacienta tak, aby sa vložil chimérický antigénový receptor (CAR), aby sa zacielil marker (TAG-72) na bunkách rakoviny vaječníkov a odstránili sa gény zapojené do potlačenia funkcie T buniek.
Liečba T-bunkami CAR v Číne rastie veľmi rýchlym tempom av súčasnosti sa v Číne vykonáva viac ako 750 klinických štúdií na rôznych typoch rakoviny.