V marci 2024V tlačovej správe sa uvádza, že A2B530 (A2 Biotherapeutics), terapia T-buniek CAR, dostala označenie lieku na ojedinelé ochorenia na liečbu kolorektálneho karcinómu, ktorý exprimuje karcinoembryonálny antigén (CEA) a stratil expresiu HLA-A*02 u ľudí so zárodočnou líniou. heterozygotná HLA-A*02(+) choroba.
Vedci si myslia, že autológna terapia s logickou bránou môže zacieliť na nádorové bunky a zároveň chrániť zdravé tkanivo. Má totiž zabudovaný bezpečnostný spínač, ktorý dokáže ochrániť zdravé tkanivo pred zranením. V štúdii fázy 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) bude táto myšlienka testovaná.
Možno si prečítate: Liečba T-bunkami CAR v Číne
Rozhodnutie FDA udeliť označenie lieku na ojedinelé ochorenia potvrdzuje obrovskú neuspokojenú potrebu lepšej liečby pre ľudí s kolorektálny karcinóm,“ povedal William Go, MD, PhD, hlavný lekár spoločnosti A2 Bio, v tlačovej správe. Toto označenie podporuje náš prísľub využívať našu špičkovú technologickú platformu na vytvorenie novej rakoviny ošetrenie pre ľudí, ktorých rakovina sa ťažko lieči.
Otvorená štúdia fázy 1/2 EVEREST-1 skúma A2B530 ako možnú liečbu solídnych nádorov, ako je kolorektálny karcinóm, rakovina pankreasu a nemalobunkový karcinóm pľúc. Zaoberá sa aj inými typmi solídnych nádorov, ktoré produkujú CEA, ale nie HLA-A*02. Ľudia, ktorí sú teraz v štúdii EVEREST-1, boli najprv v štúdii BASECAMP-1 (NCT04981119), kde boli ich T bunky zhromaždené, spracované a uchované na neskoršie použitie.
Možno si prečítate: CAR T-bunková terapia pre mnohopočetný myelóm v Číne
Hlavným cieľom štúdie fázy 1 je nájsť najbezpečnejšiu a najúčinnejšiu dávku. Bezpečnosť a účinnosť musia byť zachované ako hlavné ciele štúdie 2. fázy. Množstvo pevnej látky nádor bunky, ktoré môže odporúčaná dávka zabiť a zároveň zachrániť zdravé bunky.
Kolorektálny karcinóm, čo je slovo pre oboch rakoviny hrubého čreva a konečníka, sa stane, keď sa v hrubom čreve alebo konečníku vytvoria polypy (skupiny buniek, ktoré rastú spolu) a zmenia sa na rakovinu. Vyšší vek, černoch, anamnéza polypov alebo rakoviny vo vašom tele alebo vo vašej rodine, zápalové ochorenie čriev, genetika, cukrovka, obezita, bežná západná strava a fajčenie a pitie sú všetko veci, ktoré vystavujú ľudí riziku.
Chirurgia, ožarovanie, cielená terapia a imunoterapia sú najbežnejšími spôsobmi liečby kolorektálneho karcinómu. Avšak mnohé zo súčasných metód pre túto rakovinu a iné so solídnymi nádormi môžu pacientov zabiť.
Možno si prečítate: Náklady na CAR T bunkovú terapiu v Číne
Vedci, ktorí pracovali na štúdii, si myslia, že toto Liečba T-bunkami CAR je bezpečnejšia ako iné cielené liečby. Je to preto, že CAR T-bunky zabíjajú nádorové bunky bez poškodenia zdravých buniek, pretože majú zabudovaný bezpečnostný spínač, ktorý chráni zdravé tkanivo pred zranením.
