19. októbra 2016 prešiel nový liek Olaratumab zrýchleným schválením americkou FDA a mohol sa kombinovať s doxorubicínom na liečbu špecifických typov sarkómu mäkkých tkanív (STS) u dospelých.
portant; zalomenie slov: prelomové slovo! dôležité; obrys: žiadny 0px! dôležité; “> V máji tohto roku FDA udelila Olaratumab prioritné hodnotenie. Olaratumab bol pôvodne navrhnutý tak, aby blokoval signálnu dráhu PDGFRα v nádorových bunkách a mikroprostredí. V reakcii na tento spôsob účinku prešiel Olaratumab aj schválením FDA „prelomový liek“, „Fast Track“ a „Lieky na ojedinelé ochorenia“.
portant; zalomenie slov: prelomové slovo! dôležité; obrys: žiadny 0px! dôležité; “> Olaratumab je monoklonálna protilátka IgG1 odvodená od človeka, ktorá má vysokú cielenú afinitu k receptoru ľudského rastového faktora α odvodeného od krvných doštičiek (PDGFRα). Niektoré štúdie zistili, že PDGFRa sa nachádza v expresii rôznych nádorových tkanív a abnormálna aktivácia tohto receptora má určitý vzťah s nádormi. Predklinické štúdie sa domnievajú, že PDGFRα môže zvýšiť proliferáciu nádoru a metastatický potenciál.
portant; zalomenie slov: prelomové slovo! important; obrys: žiadny 0px! dôležité; “> Olaratumab je prvým liekom na počiatočnú liečbu STS po tom, čo boli pred viac ako 40 rokmi schválené indozín a rádioterapia. U týchto pacientov bola najčastejšie používaná liečebná metóda doxorubicín alebo kombinácia s inými liekmi.
portant; zalomenie slov: prelomové slovo! dôležité; obrys: žiadny 0px! dôležité; „> Klinická štúdia so 133 pacientmi s metastatickým STS obsahujúca 25 rôznych typov tkanív hodnotila účinnosť a bezpečnosť olaratumabu. Výsledky štúdie ukázali, že olaratumab v kombinácii s liečbou adriamycínom v monoterapii Prežívanie pacientov v skupine liečenej adriamycínom sa výrazne zlepšilo, s mediánom celkového prežívania 14.7 vs 26.5 mesiaca; medián prežívania bez progresie 4.4 oproti 8.2 mesiaca; a miera regresie nádoru 7.5 % oproti 18.2 %, v uvedenom poradí.
portant; zalomenie slov: prelomové slovo! dôležité; obrys: žiadny 0px! dôležité; „> Liečba olaratumabom má riziko závažných nežiaducich účinkov vrátane reakcií súvisiacich s infúziou a poškodenia embrya a plodu. Reakcie súvisiace s infúziou zahŕňajú hypotenziu, horúčku, triašku a vyrážku. Najčastejšie vedľajšie účinky liečby sú nevoľnosť, únava a neutrálna granulocytopénia, muskuloskeletálna bolesť, mukozitída, vypadávanie vlasov, vracanie, hnačka, strata chuti do jedla, bolesť brucha, neuropatia a bolesť hlavy.
