Bosutinib is a Src / Abl dual tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of newly diagnosed chronic phase (CP) chronic myelogenous leukemia (CML), or resistant or intolerant to previous treatments CML. The study compared data from first-line besutinib and imatinib treatments at ≥24 months of follow-up. BFORE is an ongoing, open-label phase III clinical study with a total of 536 patients enrolled and randomly assigned to receive bursatinib (n = 268) or imatinib (n = 268) in a 1: 1 ratio treatment.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutinib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). A tento rozdiel sa sledoval aj po 24 mesiacoch. Po 24 mesiacoch sledovania tieto dve skupiny vykazovali hlavný rozdiel v molekulárnej remisii (MMR), ale rozdiel medzi MR4 a MR4.5 nebol významný. V porovnaní so skupinou s imatinibom bol čas na dosiahnutie MR a CCyR kratší v skupine s bosutinibom. Šesť pacientov v skupine s bosutinibom a sedem pacientov v skupine s imatinibom bolo prevedených do akcelerovanej / rýchlej fázy. Po 24 mesiacoch sledovania v porovnaní so skupinou s imatinibom vykázala skupina s bosutinibom vyššiu hlavnú molekulárnu remisiu (MMR). Štúdie podporujú použitie bosutinibu v prvej línii liečby pacientov s CP CML.
