Výsledky multicentra fázy III klinická štúdia ukázala, že ak starší pacienti s chronickou lymfocytovou leukémiou ( CLL ) sú liečení novým cieleným liečivom ibrutinibom v porovnaní s predtým bežne účinným režimom-bendamustínom kombinovaným s rituximabom Miera progresie ochorenia mAb bola významne znížená, čo tiež ukazuje, že rituximab kombinovaný s ibrutinibom neprinesie ďalšie výhody oproti samotnému ibrutinibu.
CLL je najbežnejšou rakovinou leukocytov u starších ľudí. V roku 2016 americká FDA schválila ibrutinib ako liečbu prvej voľby pre CLL. Predchádzajúce štúdie preukázali, že ibrutinib je účinnejší ako iné chemoterapeutické lieky chlorambucil, ale žiadne štúdie neporovnávali ibrutinib s bendamustínom plus rituximabom.
Do štúdie bolo zaradených 547 starších pacientov s mediánom veku 71 rokov. 1/3 bola náhodne pridelená na príjem bendamustínu Tingjia Li rituximab, 1/3 prijatá Lu rituximabom pre Nijia Li, 1/3 samotná Lu imatinibom. Vedci sledovali medián 38 mesiacov.
V porovnaní s bendamustínom a rituximabom (74% za 2 roky) mali pacienti s ibrutinibom plus rituximabom (88% za 2 roky) a samotným ibrutinibom (2 v roku, 87%) dlhšiu mieru prežitia bez progresie ochorenia (primárny cieľový ukazovateľ štúdie) ). Štúdia však nezistila žiadny rozdiel v miere celkového prežitia troch skupín po 2 rokoch.
Nezdalo sa, že by pridanie rituximabu k ibrutinibu v porovnaní s príjmom samotného ibrutinibu zlepšilo prognózu. Pacienti celkovo reagovali dobre na všetky tri možnosti liečby. Celková miera odpovede pacientov liečených bendamustínom plus rituximabom bola 81% a počet pacientov liečených imatinibom u pacientov liečených imatinibom u pacientov liečených ibrutinibom a rituximabom na 93%.
Aj keď miera úplnej eradikácie leukémie pri použití bendamustínu plus rituximabu bola vyššia, tento rozdiel sa neprejavil v lepšej miere prežitia alebo nižšej miere relapsov. Pri výbere liekov teda buďte opatrnejší.
S ibrutinibom sa však spájajú významné vedľajšie účinky, ako je fibrilácia predsiení a abnormálne srdcové rytmy, ktoré zvyšujú riziko mozgovej príhody a iných kardiovaskulárnych chorôb. Pacient venuje pozornosť sledovaniu stavu srdca počas používania.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html