Jún 2021: Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), nový CD19-riadený chimérický antigénový receptor (CAR) Ošetrenie T bunkami vyvinutý Bristol Myers Squibb (BMS), bol schválený americkým úradom pre kontrolu potravín a liečiv (USFDA).
Bunková terapia CAR-T je druh imunoterapie, ktorá funguje tak, že mení ľudské T bunky, aby rozpoznali a zničili rakovinové bunky.
Breyanzi, nová liečba T buniek chimérickým antigénovým receptorom (CAR) zameraná na CD19 vyvinutá spoločnosťou Bristol Myers Squibb (BMS), bola schválená US Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Tiež si prečítajte: Liečba T-bunkami CAR v Indii
Dospelí pacienti s relapsujúcim alebo refraktérnym (R/R) veľkým B-bunkovým lymfómom (LBCL) po dvoch alebo viacerých líniách systémovej terapie budú liečení novým CAR T bunková terapia. Existuje niekoľko typov LBCL, ako je primárny mediastinálny veľkobunkový B-lymfóm, B-bunkový lymfóm vysokého stupňa, folikulárny lymfóm stupňa 3B a inak neopísaný DLBCL, ktoré sa môžu vyvinúť aj z indolentného lymfómu.
Rakovina DLBCL je najbežnejším typom non-Hodgkinovho lymfómu (NHL) a je to agresívne ochorenie, pri ktorom 73 percent pacientov nereaguje na liečbu alebo sa nezopakuje.
Breyanzi sa na druhej strane neodporúča pacientom s primárnym lymfómom centrálneho nervového systému, napriek tomu, že ide o potenciálne liečivú liečbu.
Prečítajte si tiež: Liečba T-bunkami CAR v Číne
Breyanzi, a CAR T bunková terapia, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi mal v štúdii TRANSCEND NHL 73, ktorá bola najväčšou kľúčovou skúškou v skupine 54L + LBCL, celkovú mieru odpovede na liečbu 001 percent a mieru úplnej odpovede (CR) na 3 percent.
BMS’ imunoterapia manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Liečba T-bunkami CAR v Indii je v štádiu klinických skúšok a dúfajme, že bude čoskoro k dispozícii na komerčné použitie.
