ජූනි 8 වෙනිදා, US FDA විසින් Venetoclax (VENCLEXTA, AbbVie Inc. සහ Genentek Inc.) අනුමත කරන ලදී නිදන්ගත ලිම්ෆොසයිටික් ලියුකේමියාව (CLL) හෝ කුඩා ලිම්ෆොසයිටික් ලිම්ෆෝමා (SLL) රෝගීන් සඳහා අවම වශයෙන් 17p මකාදැමීමක් ඇතිව හෝ රහිතව, අවම වශයෙන් ප්‍රතිකාරයක් ලැබී ඇත.
අනුමත කිරීම පදනම් වී ඇත්තේ මුරානෝ (NCT02005471), අහඹු ලෙස (1: 1), බහු කේන්ද්‍රය, විවෘත ලේබල් අත්හදා බැලීම, රිටුසික්මාබ් සමඟ වෙනෙටොක්ලැක්ස් (VEN + R) හා බෙන්ඩමස්ටීන් සමඟ රිටුසික්මාබ් (B + R & lt) සමඟ සංසන්දනය කිරීම, 389 නම CLL රෝගීන් අවම වශයෙන් පෙර ප්‍රතිකාරයක්. VEN + R රෝගීන් ප්‍රොටෝකෝලය සම්පූර්ණ කළේය. සති 5 ක් සහ වෙනුටොක්ලැක්ස් ප්රතිකාර ක්‍රමයේ ප්‍රමාණය, පසුව රිටුසික්මාබ් ආරම්භය, වරක් දිනකට මිලිග්‍රෑම් 400 වෙනිටොක්ලැක්ස් ලබා ගත් අතර එය මාස 24 කි. වෙනුටොක්ලැක්ස් හි චක්‍ර 6 ක් සඳහා රිටුසික්මාබ්ට ප්රතිකාර කළ යුතුය. පාලනය පිරිසක් . B + R & lt චක්‍ර 375 ක් (එක් එක් දින 2 චක්‍රය 1 සහ 1 දින බෙන්ඩමස්ටීන් 500mg / m 2 සහ මාත්‍රාවලට හා උපලේඛනවලට වඩා රිටුසික්මාබ්).
ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම තක්සේරු කරන්න (PFS). මාස 23 ක මධ්‍ය පසු විපරමකින් පසුව, B + R කාණ්ඩයේ මාස 18.1 හා සසඳන විට VEN + R කාණ්ඩයේ මධ්‍ය PFS වෙත ළඟා නොවීය. VEN + R කාණ්ඩයේ මුළු ප්‍රතිචාර අනුපාතය 92% ක් වූ අතර B + R කාණ්ඩයේ එය 72% කි.
VEN + R සමඟ ප්රතිකාර කළ රෝගීන් අතර වඩාත් සුලභ අහිතකර ප්රතික්රියා (සිදුවීම් ≥20%) නියුට්‍රොපීනියා, පාචනය, ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදන, තෙහෙට්ටුව, කැස්ස සහ ඔක්කාරය විය. මෙම රෝගීන්ගෙන් 64% ක් 3 හෝ 4 ශ්‍රේණියේ නියුට්‍රොපීනියා ඇති අතර 31% ක් 4 ශ්‍රේණියේ නියුට්‍රොපීනියා ඇත. රෝගීන්ගෙන් 46% ක් තුළ බරපතල අහිතකර ප්රතික්රියා සිදු වූ අතර, රෝගීන්ගෙන් 21% ක් තුළ දරුණු ආසාදන ඇති විය, වඩාත් සුලභ වන්නේ නියුමෝනියාව (9%) ය. ගෙඩිවල පරිමාව සී rapid ්‍රයෙන් අඩුවීම හේතුවෙන් ටියුමර් ලයිසිස් සින්ඩ්‍රෝමය (ටීඑල්එස්) වෙනෙටොක්ලැක්ස් ප්රතිකාර සඳහා වැදගත් අවදානම් සාධකයකි. ප්රතිකාර අතරතුර සැලකිලිමත් විය යුතුය.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
