අගෝස්තු 2023: දැනටමත් fluoropyrimidine, oxaliplatin සහ irinotecan මත පදනම් වූ රසායනික චිකිත්සාව, VEGF විරෝධී ජීව විද්‍යාත්මක ප්‍රතිකාරය සහ RAS වල්-වර්ගය නම්, EGFR විරෝධී ප්‍රතිකාරය සමඟ දැනටමත් ප්රතිකාර කර ඇති metastatic colorectal පිළිකා (mCRC) සඳහා ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය අනුමත කර ඇත. trifluridine සහ tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). තනි නියෝජිත ඖෂධයක් වන LONSURF, 2015 සැප්තැම්බර් මාසයේදී මෙම භාවිතය සඳහා දැනටමත් FDA අනුමැතිය ලබා ඇත.
SUNLIGHT (NCT04737187) හි සසම්භාවී, විවෘත ලේබලය, බහු මධ්‍යස්ථ, ජාත්‍යන්තර අත්හදා බැලීමක් LONSURF සහ bevacizumab සමඟ සංසන්දනය කරන ලද metastatic colourectal පිළිකා සහිත රෝගීන් 492 දෙනෙකු සඳහා ඔවුන්ගේ පූර්ව රසායනික චිකිත්සක ප්රතිකාර ක්‍රම දෙකක් ලබාගෙන ඇති අතර ඔවුන්ගේ රෝග හෝ ප්‍රගතිය පෙන්නුම් කරන ලදී. අවසාන තන්ත්‍රයට නොඉවසීම, ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කරන ලදී.
සමස්ත පැවැත්ම (OS) සහ ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) ප්‍රධාන සඵලතා ප්රතිඵල ප්‍රමිතික විය. LONSURF ප්ලස් වෙත පවරා ඇති රෝගීන් බෙවාසිසුමාබ් LONSURF හස්තයට පවරන ලද රෝගීන් හා සසඳන විට අත්හදා බැලීමේ හස්තය සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු OS වැඩිදියුණු කිරීමක් පෙන්නුම් කළේය (උපද්‍රව අනුපාතය 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-පාර්ශ්වික p0.001). LONSURF plus bevacizumab අත සඳහා මධ්‍ය මෙහෙයුම් පද්ධතිය මාස 10.8 (95% CI: 9.4, 11.8) සහ LONSURF අත සඳහා මාස 7.5 (95% CI: 6.3, 8.6) විය. LONSURF plus bevacizumab හස්තයේ, මධ්‍ය PFS මාස 5.6 (95% CI: 4.5, 5.9), LONSURF හස්තයේ එය මාස 2.4 (95% CI: 2.1, 3.2) (උපද්‍රව අනුපාතය: 0.44; 95%; CI: 0.36, 0.54; 1-පාර්ශ්වික p0.001).
Neutropenia, රක්තහීනතාවය, thrombocytopenia, තෙහෙට්ටුව, ඔක්කාරය, AST වැඩි වීම, ALT වැඩි වීම, ක්ෂාරීය පොස්පේටේස් වැඩි වීම, සෝඩියම් අඩුවීම, පාචනය, ආමාශයේ අපහසුතාව සහ ආහාර රුචිය අඩුවීම LONSURF (20% bevacizumabab) සඳහා නිතර සිදුවන අතුරු ආබාධ හෝ රසායනාගාර අසාමාන්‍යතා වේ.
එක් එක් දින 1 චක්‍රයේ දින 5 සිට 8 දක්වා සහ දින 12 සිට 28 දක්වා, LONSURF හි නිර්දේශිත මාත්‍රාව 35 mg/m2 ආහාර සමඟ දිනකට දෙවරක් වාචිකව ගනු ලැබේ. Bevacizumab මාත්‍රාව පිළිබඳ විස්තර සඳහා, නිර්දේශිත තොරතුරු බලන්න.
LONSURF සඳහා සම්පූර්ණ නිර්දේශිත තොරතුරු බලන්න.
