එක්සත් ජනපදය FDA අනුමත කර ඇත gilteritinib ( Xospata ) ප්රතිකාර සඳහා සමග වැඩිහිටි රෝගීන් FLT3 විකෘති-ධනාත්මක නැවත ඇතිවීම හෝ වර්තන උග්‍ර මයිලෝයිඩ් ලියුකේමියාව ( AML ).
When used with gilteritinib , it also awards companion diagnostic genetic testing technology. The LeukoStrat CDx FLT3 mutation detection method developed by Invivoscribe Technologies , Inc. is used to detect FLT3 mutations in AML patients .
"FLT25 විකෘති ජාන සහිත AML රෝගීන්ගෙන් 30 % -3 % ක් පමණ" FDA ඖෂධ පරිපාලන මධ්‍යස්ථානය FDA සඳහා ඔන්කොලොජි සහ රක්තපාත හා ඔන්කොලොජි මධ්‍යස්ථානයේ නිෂ්පාදන වැඩබලන අධ්‍යක්ෂ Richard Pazdur, MD, and Research, නිවේදනයක් නිකුත් කරමින් කියා සිටියේය. ” මෙම විකෘති විශේෂයෙන් පිළිකා ආක්‍රමණශීලී බව සහ නැවත ඇතිවීමේ වැඩි අවදානමක් සමඟ සම්බන්ධ වේ. "
AML රෝගීන්ගේ ජනගහනය තුළ මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කරන පළමු අනුමත ඖෂධය gilteritinib බව Pazdur පැවසීය.
FLT3 is the most frequently mutated gene identified in AML ,and FLT3 internal tandem repeat mutations are associated with high relapse rates, short remissions, and poor survival outcomes. Gilteritinib is a highly selective FLT3 tyrosine kinase inhibitor that has been shown to have activity against FLT3 ITD mutations, and also inhibits FLT3 D835 mutations that can confer clinical resistance to other FLT3 inhibitors .
මුල් අදියර 252/1 පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වූ රෝගීන් 2 ක් පෙන්නුම් කළේ පුනරුත්ථාපනය වූ හෝ වර්තනාත්මක AML සහ FLT49 විකෘති සහිත රෝගීන්ගෙන් 3% gilteritinib වලට ප්රතිචාර දැක්වූ බවයි. මෙම සහභාගිවන්නන්ගේ මධ්යන්ය පැවැත්ම මාස 7 කට වඩා වැඩි විය. FLT12 විකෘති නොමැති රෝගීන්ගෙන් 3% ක් පමණක් gilteritinib වලට ප්රතිචාර දැක්වූ අතර, එය විකෘති FLT3 හි තෝරාගත් නිෂේධනයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකි බවට සාක්ෂි සපයයි.
FLT3-ධනාත්මක පුනරාවර්තන / පරාවර්තක AML සහිත වැඩිහිටි රෝගීන් 138 දෙනෙකුට දිනකට මුඛ gefitinib මිලිග්‍රෑම් 3 ක් ලැබුණු සසම්භාවී අදියර 120 අත්හදා බැලීමක් වන ADMIRAL අධ්‍යයනයේ දත්ත මත මෙම අනුමැතිය පදනම් විය. මෙම කණ්ඩායම තුළ, රෝගීන්ගෙන් 21% ක් අර්ධ රක්තපාත ප්‍රකෘතිමත් වීමත් සමඟ සම්පූර්ණ සමනය හෝ සම්පූර්ණ සමනය ලබා ගත්හ. ADMIRAL අත්හදා බැලීම තවමත් සිදුවෙමින් පවතින අතර, සවිස්තරාත්මක ප්රතිචාර සහ සමස්ත පැවැත්ම පිළිබඳ දත්ත ලබන වසරේ ප්‍රකාශයට පත් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ.
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
