අගෝස්තු 2021: අවම වශයෙන් පද්ධතිමය ප්රතිකාර ක්‍රම දෙකක් වත් අසාර්ථක වීමෙන් පසු ආහාර හා Administෂධ පරිපාලනය එය අනුමත කළේය බෙලුමොසුඩිල් (රෙසුරොක්, කැඩ්මන් harmaෂධ නිෂ්පාදන, එල්එල්සී)නිදන්ගත බද්ධ රෝගයට එරෙහිව සත්කාරක රෝගය (නිදන්ගත GVHD) සහිත අවුරුදු 12 සහ ඊට වැඩි වැඩිහිටියන් හා ළමා රෝගීන් සඳහා කයිනේස් නිෂේධකයක්.
KD025-213 (NCT03640481), සසම්භාවී, විවෘත ලේබලයක් සහිත බහු කේන්ද්‍ර මාත්‍රාවකින් යුත් අත්හදා බැලීමක් වන අතර නිදන්ගත GVHD රෝගීන් 65 දෙනෙකුට බෙලුමොසුඩිල් 200 mg දිනකට වරක් වාචිකව ලබා දී ප්රතිකාර කළ අතර කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ලදී.
The overall response rate (ORR) through Cycle 7 Day 1 was the primary efficacy end measure, with overall response defined as a full response (CR) or partial response (PR) according to the 2014 NIH Consensus Development Project on Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease guidelines. The ORR was 75% (95 percent CI: 63, 85); 6% of patients had a complete response, and 69 percent had a partial response. The average time it took to get a first answer was 1.8 months (95 percent CI: 1.0, 1.9). The median duration of response for chronic GVHD was 1.9 months, measured from first response through progression, death, or new systemic treatments (95 percent CI: 1.2, 2.9). No mortality or new systemic medication initiation occurred in 62 percent (95 percent CI: 46, 74) of patients who achieved response for at least 12 months after response.
රසායනාගාරය ඇතුළුව ආසාදන, ඇස්ටේනියා, ඔක්කාරය, අතීසාරය, අතීසාරය, කැස්ස, ඉදිමීම, ලේ ගැලීම, උදර වේදනාව, මාංශ පේශි අස්ථි වේදනාව, හිසරදය, පොස්පේට් අඩු වීම, ගැමා ග්ලූටමයිල් හුවමාරුව වැඩි වීම, ලිම්ෆොසයිට් අඩු වීම සහ අධි රුධිර පීඩනය වැනි සුලභ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා (20%) විය. අසාමාන්යතා.
බෙලුමොසුඩිල් දිනකට එක් වරක් ආහාර සමඟ 200 mg මාත්‍රාවකින් ගත යුතුය.
