BRAF mutations occur in 15% of colorectal patients. There are no targeted drugs approved by the FDA so far, and the prognosis is poor. Among them, BRAF V600E is the most common mutation.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + binimetinib (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
III අදියර අධ්‍යයනයේ ප්‍රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කළේ ත්රිත්ව ප්‍රතිකාරයේ මධ්‍ය සමස්ථ පැවැත්ම (OS) මාස 9.0ක් වන අතර, cetuximab plus irinotecan ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා මාස 5.4ක් සමඟ සසඳන විට.
Array BioPharma, the manufacturer of එන්කෝරාෆෙනිබ් and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
MD ඇන්ඩර්සන් පිළිකා මධ්‍යස්ථානයේ ප්‍රධාන විමර්ශක වෛද්‍ය ස්කොට් කොපෙට්ස් පැවසුවේ BEACON CRC අත්හදා බැලීම BRAF V600E-mutant වර්ගයේ කොලරෙක්ටල් රෝගීන්ගේ පළමු අදියර III සායනික අත්හදා බැලීම බවයි. එය ඖෂධ තුනක සම්මත සංයෝජනයට වඩා සැලකිය යුතු දියුණුවක් ඇති අතර දැනට පවතින සායනික ප්රතිකාර සැලැස්ම වෙනස් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ.
ත්රිත්ව චිකිත්සාව මගින් ලබාගත් වෙනත් හඳුනාගැනීම්
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic මැනීම පිළිකා, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
In March 2019, the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) updated the clinical practice guidelines for colorectal cancer oncology, combining encorafenib + binimetinib + EGFR monoclonal antibody (cetuximab) as a BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer patient. Type 2A treatment is recommended and should be used after 1 or 2 lines of treatment have failed.
ආරක්ෂිත හඳුන්වාදීමේ අවධියේදී, රෝගීන් 30 දෙනෙකුට ත්රිත්ව ප්‍රතිකාරය, 300 mg encorafenib දිනකට වරක්; 45 mg binimetinib දිනකට දෙවරක්; ඉන්පසු සම්මත cetuximab මාත්‍රාව සමඟ ඒකාබද්ධ වේ.
රෝගීන් 29 දෙනෙකුට BRAF V600 විකෘතිය ඇති අතර රෝගීන්ගෙන් 1% ක් මයික්‍රොසැටලයිට් අස්ථාවරත්වය-ඉහළ තත්ත්වය ඇත. ත්රිත්ව යෝජනා ක්රමය මීට පෙර හොඳ ඉවසීමක් පෙන්නුම් කර ඇති බව ප්රතිඵල පෙන්නුම් කරයි. 2019 ආමාශ ආන්ත්රයික පිළිකා සම්මන්ත්රණයේ දී සපයන ලද දත්ත වලට අනුව, මධ්යන්ය පසු විපරම් කාලය මාස 18.2 ක් වූ අතර, ප්රතිඵල මාස 8.0 ක ඇස්තමේන්තුගත මධ්යන්ය ප්රගතිය-නිදහස් පැවැත්මක් සහ මාස 15.3 ක මධ්යන්ය සමස්ත පැවැත්මක් (වසරක් බොහෝ) පෙන්නුම් කළේය. 48% ක ප්‍රතිචාර අනුපාතය පිළිබඳ දේශීය තක්සේරුවක් සමඟ, රෝගීන් 3 දෙනෙකු සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාරයක් ලබා ගත්හ.
ආරක්ෂාව සම්බන්ධයෙන්, ත්රිත්ව සහ ඩුප්ලෙක්ස් යෝජනා ක්‍රම දෙකම හොඳින් ඉවසා ඇති අතර අහම්බෙන් විෂවීමක් නොමැත. ආරක්‍ෂක අංග දෙක ද පෙර එක් එක් අධ්‍යයනයන්හි දක්නට ලැබුණු ඒවාට අනුකූල වේ.
This heavy study data may become the first targeted treatment plan for patients with metastatic colorectal cancer that does not contain chemotherapy drugs. This is undoubtedly an important good news for the population of patients with BRAF V600E mutant colorectal cancer who have a very high demand for effective treatment.
