සැප්තැම්බර් 2022: The European Commission (EC) has authorized Kite’s CAR T- සෛල චිකිත්සාව Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) for the treatment of adult patients 26 years of age and older with relapsed or refractory (r/r) B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia. Kite is a Gilead Company (Nasdaq: GILD) (ALL).
Kite හි ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී Christi Shaw ට අනුව, "මෙම අනුමැතිය ඇතිව, Tecartus මෙම රෝගී ජනගහනය සඳහා නිර්දේශිත ප්‍රථම සහ එකම CAR T-සෛල ප්‍රතිකාරය බවට පත්වන අතර, විශාල වෛද්‍ය අවශ්‍යතාවයක් සපුරාලීමට නොහැකි වේ." මෙය යුරෝපයේ සරුංගල් සෛල ප්‍රතිකාරයේ සිව්වන අනුමත භාවිතය ද වන අතර එමඟින් රෝගීන්ට, විශේෂයෙන් වෙනත් ප්රතිකාර විකල්ප කිහිපයක් ඇති අයට ඒවා සපයන වාසි සනාථ කරයි.
The most prevalent type of සෑම, which is an aggressive blood malignancy, is B-cell precursor ALL. Annually, ALL is diagnosed in about 64,000 people worldwide. With the current standard-of-care medications, the median overall survival (OS) for individuals with ALL is just about eight months.
According to Max S. Topp, MD, professor and director of haematology at the University Hospital of Wuerzburg in Germany, “adults with relapsed or refractory ALL frequently undergo multiple treatments, including chemotherapy, targeted therapy, and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life.” Patients in Europe today benefit from a significant improvement in care. Durable responses from Tecartus point to the possibility of a long-term remission and a novel treatment strategy.
ZUMA-3 ජාත්‍යන්තර බහු කේන්ද්‍රය, තනි අත, විවෘත ලේබලය, ලියාපදිංචි කිරීමේ අදියර 1/2 වැඩිහිටි රෝගීන් (අවුරුදු 18) නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වූ හෝ වර්තන සහිත සියල්ල පිළිබඳ අධ්‍යයනය අනුමැතියට සහාය වූ ප්‍රතිඵල ලබා දුන්නේය. මාස 26.8 ක මධ්‍ය පසු විපරමක් සමඟ, මෙම අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කළේ තක්සේරු කළ හැකි රෝගීන්ගෙන් 71% (n=55) සම්පූර්ණ සමනය (CR) හෝ CR අර්ධ රක්තපාත ප්‍රකෘතිමත් වීම (CRi) අත්විඳ ඇති බවයි. විශාල දත්ත කට්ටලයක් තුළ, ප්‍රධාන මාත්‍රා (n=78) ලබා ගත් සියලුම රෝගීන්ගේ මධ්‍ය සමස්ථ පැවැත්ම වසර දෙකකට (මාස 25.4) වඩා වැඩි වූ අතර, ප්‍රතිචාර දැක්වූවන් සඳහා, එය වසර හතරකට ආසන්න කාලයක් (මාස 47) (CR ලබා ගත් රෝගීන්) හෝ CRi). කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කළ හැකි රෝගීන් අතර සමනය කිරීමේ මධ්‍ය කාලය (DOR) මාස 18.6 කි.
The safety outcomes among the patients given Tecartus at the target dose (n=100) were consistent with the drug’s known safety profile. 25% and 32% of patients, respectively, experienced grade 3 or higher සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්‍රෝමය (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
